Les patientes atteintes du sous-type de cancer du sein le plus courant disposent d’une nouvelle option de traitement. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a élargi son approbation du médicament oncologique sacituzumab govitecan (Trodelvy) pour inclure le récepteur hormonal avancé (HR) positif, le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif (HR-positif/HER2 -négatif) tumeurs.
Selon pour Galaad Sciencesla société qui a développé le médicament.
Selon le National Cancer Institute (NCI), les tumeurs HR-positives/HER2-négatives sont le sous-type le plus courant de cancer du sein. Presque tous les patients survivent au moins cinq ans lorsque ce type de cancer du sein est détecté très tôt, et plus de 90 % d’entre eux vivent aussi longtemps lorsque les tumeurs ne se sont propagées qu’à certains tissus environnants près du sein, selon le NCI.
Mais les chances de survie à cinq ans chutent à environ 32% pour les patients atteints de tumeurs métastasées ou propagées à des tissus et organes plus éloignés, selon le NCI.
« Trodelvy va certainement changer le paysage du traitement » pour le cancer du sein avancé HR-positif/HER2-négatif, déclare Kiven Eric Lukong, PhD, professeur et chercheur sur le cancer du sein au Collège de médecine de l’Université de la Saskatchewan au Canada, qui n’a pas participé aux essais pour la nouvelle approbation. « Cela profitera aux patients atteints de métastases qui ont épuisé toutes les options de traitement précédentes, y compris la chirurgie. »
Trodelvy comble une lacune importante dans le traitement du cancer du sein, selon les experts
Trodelvy peut aider à bloquer la croissance tumorale, à atténuer les symptômes pour offrir une meilleure qualité de vie et à prolonger la durée de survie de certains patients, dit Hope Rugo, M.D.professeur de médecine et directeur de l’oncologie du sein et de l’enseignement des essais cliniques au Comprehensive Cancer Center de l’Université de Californie à San Francisco.
« Nous manquons d’options de traitement bien avant que de nombreux patients ne soient prêts à arrêter le traitement – ils ont toujours une bonne qualité de vie et une bonne fonction organique », déclare le Dr Rugo, auteur principal d’un essai clinique pivot que la FDA a examiné avant d’approuver Trodelvy pour les personnes atteintes. cancer du sein avancé HR-positif/HER2-négatif.
Trodelvy appartient à une famille de médicaments connus sous le nom de conjugués anticorps-médicament. Il comprend un médicament anticancéreux ainsi qu’un anticorps qui combat un antigène, ou une toxine du système immunitaire, qui peut jouer un rôle dans certaines formes de cancer.
La FDA a approuvé Trodelvy en 2020 pour le cancer du sein triple négatif, qui implique des tumeurs qui n’ont pas de récepteurs d’œstrogène ou de progestérone et qui fabriquent peu ou pas de protéine HER2.
Trodelvy a donné de meilleurs résultats que la chimiothérapie seule
Les chercheurs ont alors commencé à examiner son application à d’autres types de cancer du sein et ont présenté les résultats préliminaires à un stade avancé de l’étude en cours Essai TROPiCS-02 en juin lors de la conférence 2022 de la Société américaine d’oncologie clinique (ASCO). Les 543 patientes de l’essai avaient toutes un cancer du sein avancé HR-positif/HER2-négatif et avaient déjà essayé plusieurs cycles de chimiothérapie ainsi qu’une hormonothérapie et d’autres types de médicaments anticancéreux ciblés.
Les scientifiques ont assigné au hasard des patients pour recevoir soit une chimiothérapie, soit Trodelvy et poursuivre le traitement jusqu’à ce que les effets secondaires rendent impossible la poursuite du traitement ou que les tumeurs recommencent à se propager. Le temps médian sans croissance tumorale – ce qui signifie que cette période était plus courte pour la moitié des patients et plus longue pour l’autre moitié – était de 5,5 mois avec Trodelvy et de 4 mois avec la chimiothérapie, selon les résultats intermédiaires des essais en janvier 2022.
Avec Trodelvy, 46 % des patients n’avaient pas de progression tumorale à six mois et 21 % n’avaient toujours pas de croissance tumorale à 12 mois, selon cette analyse intermédiaire. En comparaison, 30 % des patients en chimiothérapie n’avaient pas de progression du cancer à six mois et 7 % n’avaient toujours pas de croissance tumorale à 12 mois.
D’autres résultats de cet essai présentés en septembre au Congrès ESMO 2022 a montré un net avantage de survie avec Trodelvy. Cette analyse, basée sur des résultats intermédiaires en juillet 2022, a révélé que les personnes avaient survécu en moyenne 14,4 mois sous Trodelvy, contre 11,2 mois sous chimiothérapie.
La plupart des patients ont ressenti des effets secondaires, qui ont touché 74% de ceux sous Trodelvy et 60% des personnes sous chimiothérapie selon les résultats présentés à l’ASCO. La neutropénie, ou taux dangereusement bas de globules blancs, était l’effet secondaire grave le plus courant, affectant 51% des patients sous Trodelvy, suivi de la diarrhée, qui affectait 10% de ces patients. Il y a également eu un décès lié au traitement dans le groupe Trodelvy.
En raison de ses risques de neutropénie et de diarrhée, Trodelvy porte un soi-disant avertissement de boîte noire, le plus strict de la FDA.
