Les personnes souffrant de transpiration excessive des aisselles disposent désormais d’un nouveau moyen de minimiser leurs symptômes : la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Brella, un patch sous les aisselles appliqué temporairement dans un cabinet médical qui peut freiner la transpiration jusqu’à quatre mois.
Brella est approuvé pour les adultes souffrant d’hyperhidrose axillaire primaire ou de transpiration excessive des aisselles qui n’est pas toujours liée à la chaleur ou à l’exercice, a déclaré son développeur Candesant Biomedical dans un communiqué. déclaration.
« L’autorisation de Brella par la FDA représente une avancée significative pour des millions de personnes confrontées à l’impact physique, émotionnel, financier et esthétique de l’hyperhidrose ou à la transpiration au-delà de ce qui est nécessaire pour garder le corps au frais », Niquette Hunt, fondatrice et directrice générale de Candesant, a déclaré dans le communiqué.
Brella est un patch de sodium sur ordonnance avec un revêtement adhésif qui est appliqué sur les aisselles dans un cabinet médical. Porter le patch jusqu’à trois minutes peut réduire la transpiration excessive pendant trois à quatre mois, a indiqué la société. Il agit en déclenchant une réaction entre le sodium dans le patch et l’eau dans la sueur pour provoquer ce qu’on appelle une « lésion microthermique » des glandes sudoripares. Cela signifie moins de transpiration jusqu’à ce que les effets du patch disparaissent.
Brella a réduit la transpiration hyperhidrose dans les essais cliniques
Dans un essai clinique de stade avancé utilisé pour obtenir l’approbation de la FDA, 110 adultes souffrant de transpiration excessive des aisselles ont été répartis au hasard pour recevoir jusqu’à trois minutes de traitement des aisselles avec Brella ou un faux patch sans sodium. Les participants ont été évalués chaque semaine pendant 12 semaines, puis les personnes qui ont répondu au traitement ont été suivies pendant 24 semaines supplémentaires.
Bien que les résultats de l’essai n’aient pas encore été publiés, la société a déclaré que les participants qui avaient reçu Brella avaient considérablement moins de production de sueur et amélioré leur qualité de vie. Aucun effet secondaire grave ou grave n’a été signalé, a indiqué la société.
Les personnes atteintes d’hyperhidrose peuvent éprouver des troubles psychologiques et sociaux importants en raison de leur état. UN examen en janvier 2023 par le Journal américain de dermatologie clinique ont constaté que l’hyperhidrose était associée à des niveaux plus élevés de dépression et d’anxiété, et que le stress dans les situations sociales peut créer une boucle de rétroaction négative qui induit plus de transpiration et d’embarras.
Options de prévalence et de traitement de l’hyperhidrose
Plus de 15 millions d’adultes aux États-Unis souffrent d’hyperhidrose, et environ 70 % de ces personnes souffrent de transpiration excessive sévère dans au moins une zone de leur corps, une étude trouvé. Parce que seulement environ la moitié des patients discutent de ce problème avec leur médecin, il est possible que le problème soit beaucoup plus répandu, ont noté les auteurs de l’étude.
D’autres traitements pour la transpiration excessive des aisselles comprennent Botox les injections, qui bloquent les signaux nerveux qui activent les glandes sudoripares, et MiraDry, un appareil qui utilise l’énergie thermique pour éliminer définitivement les glandes sudoripares. Il existe également l’option de médicament oral glycopyrrolate, mais cela peut provoquer des effets secondaires désagréables tels que des palpitations cardiaques, une bouche sèche et des maux de tête.
Ces alternatives pour la transpiration excessive des aisselles ne sont pas toujours efficaces, et elles peuvent aussi avoir des effets secondaires désagréables et être assez coûteuses pour les patients, dit Maral Kibarian Skelsey, M.D.directeur du Dermatologic Surgery Center de Washington et professeur agrégé de clinique à la Georgetown University School of Medicine à Washington, DC.
Selon le site Web de l’entreprise, les effets secondaires du Botox peuvent inclure des problèmes de déglutition, d’élocution ou de respiration. Les patients optant pour MiraDry, qui peut coûter entre 2 000 $ et 3 000 $ par séance et nécessiter jusqu’à trois séances, peuvent ressentir un gonflement, une rougeur et une sensibilité aux aisselles, ainsi qu’un engourdissement ou des picotements dans l’aisselle. Une anesthésie locale pour recevoir le traitement peut être nécessaire.
« Brella peut être plus facile à utiliser », déclare le Dr Skelsey. «Il n’a pas besoin d’être appliqué tous les jours, ne nécessite pas d’injections douloureuses et, lors des essais, il y a eu peu d’effets secondaires. L’approbation est une aubaine pour les patients qui n’ont peut-être pas répondu à d’autres thérapies ou qui veulent éviter la douleur ou les effets secondaires des autres options disponibles.
Candesant s’attend à ce que le traitement soit disponible à la fin de l’été 2023. La société n’a pas encore publié d’informations sur les prix.
