Pfizer rappelle plus de quatre millions de plaquettes alvéolées de son médicament contre la migraine sur ordonnance Nurtec ODT, car elles ne se trouvent pas dans des emballages à l’épreuve des enfants.
« L’emballage des produits n’est pas à l’épreuve des enfants, ce qui présente un risque d’empoisonnement si le contenu est avalé par de jeunes enfants », a déclaré la Consumer Product Safety Commission (CPSC) des États-Unis dans un communiqué du 16 mars. déclaration.
Aucune blessure n’a été signalée à la suite de la pénétration d’enfants dans l’emballage, a déclaré la CPSC. Les médicaments rappelés devaient être dans des emballages à l’épreuve des enfants en vertu de la Poison Prevention Packaging Act (PPPA).
Le rappel concerne 4,2 millions de plaquettes alvéolées de Nurtec ODT contenant huit doses de comprimés de 75 milligrammes (mg) qui se dissolvent rapidement dans la bouche. Les plaquettes thermoformées rappelées ont des dates d’expiration jusqu’en juin 2026, selon la CPSC. Les paquets couverts par ce rappel ont été vendus dans les pharmacies du pays de décembre 2021 à mars 2023.
« Les consommateurs doivent immédiatement mettre le produit rappelé hors de la vue et de la portée des enfants et contacter Pfizer pour obtenir gratuitement une pochette à l’épreuve des enfants pour stocker le produit », a déclaré la CPSC. « Une fois le produit sécurisé, les consommateurs peuvent continuer à l’utiliser comme indiqué. »
Nurtec ODT rappelé est toujours sûr à utiliser comme indiqué
Dans le cas du rappel actuel, les patients n’ont pas besoin d’arrêter de prendre leurs médicaments ou de jeter des comprimés, a déclaré Pfizer dans un communiqué envoyé par courrier électronique à Everyday Health. Il n’y a aucun problème de qualité ou de sécurité à continuer d’utiliser ces comprimés selon les directives d’un médecin pour prévenir ou traiter les migraines, a déclaré Pfizer.
Pfizer a déclaré avoir acquis Nurtec ODT auprès de Biohaven en octobre 2022 et que la société n’a appris que récemment que Biohaven avait mis à jour l’emballage des comprimés fin 2021. L’emballage mis à jour n’a pas été testé pour la résistance des enfants comme l’exige la réglementation PPPA, a déclaré Pfizer. . Les tests de Pfizer ont révélé que les emballages n’étaient pas à l’épreuve des enfants et ont alerté les autorités de réglementation des consommateurs, qui ont approuvé le projet de la société de demander aux pharmaciens de placer le médicament dans des flacons à l’épreuve des enfants pour la distribution.
Même si CPSC décrit la situation comme un rappel, Pfizer a déclaré que Nurtec ODT reste disponible pendant que la société travaille à développer de nouveaux emballages conformes aux normes PPPA.
« Ce rappel concerne l’absence d’emballages à l’épreuve des enfants et n’a rien à voir avec la qualité des médicaments », déclare Lauren Natbony, M.D., neurologue et directeur médical de l’Integrative Headache Medicine de New York et professeur clinicien adjoint de neurologie à la Icahn School of Medicine de Mount Sinai. « Ainsi, les patients n’ont pas besoin d’arrêter le médicament ou de passer à une alternative. »
Nurtec ODT doit être stocké en toute sécurité hors de portée des enfants
Les personnes qui ont des plaquettes thermoformées de Nurtec ODT peuvent contacter Pfizer au 800-879-3477 pour obtenir gratuitement des sachets refermables à l’épreuve des enfants pour stocker leurs médicaments, a indiqué la société.
Quiconque a de jeunes enfants à la maison peut également prendre des mesures pour sécuriser le médicament par lui-même, dit Huma Cheikh, M.D.professeur adjoint de neurologie à la Mount Sinai Icahn School of Medicine et directeur général de NY Neurology Medicine.
« Ils peuvent sortir les pilules et les mettre dans un bidon sans danger pour les enfants, et ils doivent ensuite mettre le bidon dans une armoire ou un tiroir fermé et verrouillé », conseille le Dr Sheikh. « Il doit être tenu à l’écart des endroits où les enfants passent généralement leur temps. »
