Les tests sanguins pour le cancer colorectal obtiennent le feu vert de la FDA

Les patients qui ne supportent pas la coloscopie et les autres tests de dépistage du cancer colorectal ont désormais une nouvelle option : un test sanguin appelé Shield. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le test Shield comme option de dépistage primaire du cancer colorectal en début de semaine.

Des études ont montré que Shield détectait avec précision le cancer colorectal dans 83 % des cas, soit chez environ 5 personnes sur 6.

Le test Shield doit être répété tous les trois ans.

L’assurance couvrira-t-elle le nouveau test sanguin pour le cancer colorectal ?

La décision de la FDA signifie que Shield répond aux exigences de performance pour la couverture Medicare. Une fois la couverture établie (prévue dans quelques jours), les bénéficiaires éligibles de la partie B de Medicare n'auront aucun frais à payer, a déclaré Mike Weist, porte-parole de Guardant Health, la société qui produit Shield.

« Le coût à la charge des bénéficiaires de Medicare Advantage varie en fonction de leurs régimes individuels. Pour les patients bénéficiant de régimes d’assurance commerciaux, le coût du test Shield peut varier en fonction de la couverture du régime individuel », explique-t-il.

Les médecins peuvent déjà prescrire Shield comme test de laboratoire pour un coût direct de 895 $. Le nouveau prix de paiement automatique pour la version approuvée par la FDA sera disponible lorsque le test sera lancé commercialement, ce qui devrait avoir lieu dans le courant de la semaine prochaine, a déclaré Weist.

« La couverture d'assurance commerciale pour les patients éligibles au dépistage colorectal continuera de s'étendre suite à l'inclusion future prévue des directives de l'American Cancer Society et du US Preventive Services Task Force », déclare Weist.

Un nouveau test de dépistage peut être intégré aux analyses sanguines habituelles lors d'une visite chez le médecin

Le test sanguin pourrait aider à augmenter le nombre de personnes dépistées pour le cancer colorectal, affirme le Dr Julius M. Wilder, PhD, gastro-entérologue et hépatologue à Duke Health à Durham, en Caroline du Nord.

« Nous sommes bien en deçà de ce que nous devrions être en termes de dépistage du cancer du côlon, et ce test sanguin permet aux prestataires de soins d’intégrer le dépistage du cancer du côlon aux autres analyses sanguines typiques effectuées dans le cadre de la visite habituelle chez le médecin », explique le Dr Wilder.

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès lié au cancer.

On estime que seulement 70 % des personnes effectuent actuellement le dépistage approprié du cancer colorectal.

Les experts s'accordent à dire que la détection précoce du cancer colorectal réduit le risque de décès. Lorsqu'il est détecté à un stade précoce, avant qu'il ne se soit propagé, le cancer colorectal a un taux de survie relative à cinq ans de 91 %. Si le cancer s'est propagé à des parties éloignées du corps, le taux de survie à cinq ans tombe à 13 %.

Comment le test sanguin se compare-t-il aux autres options ?

La coloscopie est le moyen le plus fiable pour identifier les polypes et le cancer colorectal, avec une précision de 90 à 95 pour cent selon l'American College of Surgeons.

Mais une coloscopie nécessite une préparation préalable : suivre un régime alimentaire spécial, nettoyer vos intestins avec une combinaison de laxatifs liquides ou en poudre, puis subir la procédure elle-même, qui nécessite des sédatifs, une anesthésie ou des analgésiques, et se procurer un moyen de transport pour rentrer à la maison.

Si l’intervention ne révèle rien d’anormal, il suffit de la répéter tous les 10 ans.

De plus, il existe deux principaux tests à domicile pour le cancer colorectal :

FIT (test immunochimique fécal) Le test est précis à 79 % dans la détection du cancer du côlon. Il est fourni sous forme de kit avec des instructions et du matériel pour recueillir une petite quantité de matières fécales (selles) à envoyer au laboratoire pour analyse. Il est recommandé de répéter le test tous les un à deux ans.
Cologuard (test ADN fécal) Le taux de précision est de 92 %. Il consiste également à recueillir un échantillon de selles et à l'envoyer par courrier. Le test doit être répété tous les trois ans.

Le nouveau test sanguin ne rend pas la coloscopie obsolète

Les gens doivent garder à l’esprit que si le test sanguin est positif pour le cancer colorectal, ils devront quand même subir une coloscopie, explique Wilder.

« De plus, ce test sanguin est destiné aux personnes qui subissent un dépistage du cancer du côlon à risque moyen. Les personnes considérées comme présentant un risque élevé de cancer du côlon, notamment celles ayant des antécédents familiaux de cancer du côlon ou des symptômes tels que la présence de sang dans les selles, doivent subir une coloscopie », explique-t-il.

Et bien que Shield détecte avec précision le cancer colorectal dans 83 % des cas, il n’identifie les lésions précancéreuses que dans 13 % des cas.

Également appelés polypes, ils peuvent particulièrement apparaître chez les personnes âgées. La plupart sont bénins ou non cancéreux, mais ils peuvent parfois se transformer en cancer, généralement au bout de plusieurs années. L'un des avantages de la coloscopie est que les médecins peuvent retirer les polypes précancéreux au cours de l'intervention.

Conclusion : le nouveau test sanguin contribuera à la lutte contre le cancer

Pour les nombreuses personnes qui hésitent à subir une coloscopie ou à prélever un échantillon de selles à domicile pour effectuer des tests, Shield sera un complément très utile, déclare Wilder.

« Ce test sanguin permettra à tout le monde de se faire dépister plus facilement, ce qui permettra à davantage de personnes de se faire dépister et, espérons-le, de détecter plus tôt le cancer du côlon ou des polypes plus avancés, ce qui améliorera considérablement la survie », dit-il.