Neuf des patients ont été hospitalisés et quatre ont été traités avec de l'antitoxine botulique en raison de craintes que la toxine botulique ne se propage au-delà du site d'injection, a indiqué le CDC dans un communiqué du 15 avril. Les symptômes comprennent une vision floue et double, des paupières tombantes, des difficultés à avaler, une bouche sèche, des troubles de l'élocution, des difficultés respiratoires, de la fatigue et une faiblesse généralisée, ont indiqué les CDC.
Jusqu'à présent, des réactions au Botox faux ou mal géré ont été signalées dans le Colorado, la Floride, l'Illinois, le Kentucky, le Nebraska, le New Jersey, New York, le Tennessee et Washington, selon l'agence.
Le Botox ne devrait être administré que par des professionnels qualifiés
Tous les patients sauf un ont déclaré avoir reçu du Botox pour des raisons esthétiques. Chaque patient a reçu des injections d'une personne sans licence ou non formée ou dans un établissement non médicalisé, y compris à domicile et dans les spas, a indiqué le CDC.
« La toxine botulique ne doit être administrée que par des prestataires agréés et formés, en utilisant les doses recommandées de toxine botulique approuvée par la FDA, de préférence dans un établissement de soins de santé agréé ou accrédité », déclare Michelle Waltenburg, DVM, MPH, épidémiologiste principale du botulisme à la division du CDC. Maladies d'origine alimentaire, hydrique et environnementale.
De nombreux services de santé des États, y compris ceux où des réactions ont été signalées, disposent d'outils en ligne que les gens peuvent utiliser pour vérifier si un fournisseur de Botox et leur établissement de santé sont agréés.
« Votre état peut disposer d'un outil de recherche de licence que vous pouvez vérifier pour voir si un fournisseur ou un établissement dispose de la licence appropriée », explique le Dr Waltenburg. « Vous pouvez également demander si le produit est approuvé par la FDA et obtenu auprès d'une source fiable mais, en cas de doute, ne vous faites pas injecter. »
Comment repérer le faux Botox
« Les produits semblent avoir été achetés auprès de sources sans licence », a indiqué la FDA dans le communiqué. « Les médicaments achetés auprès de sources non autorisées peuvent être mal étiquetés, frelatés, contrefaits, contaminés, mal stockés et transportés, inefficaces et/ou dangereux. »
Le Botox authentique est fabriqué par AbbVie et doit indiquer le fabricant sur le carton comme « Allergan Aesthetics / An AbbVie Company » ou « abbvie », a indiqué la FDA. Les produits approuvés sont décrits sur l'emballage comme « BOTOX® COSMÉTIQUE / onabotulinumtoxinA / pour injection » ou « OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / pour injection ».
Les emballages de Botox approuvés par la FDA indiqueront l'ingrédient actif comme « OnabotulinumtoxinA » sur l'emballage extérieur et le flacon. Les seules doses approuvées par la FDA sont des doses de 50, 100 et 200 unités, a indiqué la FDA.
La FDA a déclaré qu'il existe plusieurs signes révélateurs d'un produit contrefait qui peuvent apparaître sur l'emballage d'un faux Botox :
- L'emballage extérieur et le flacon contiennent le numéro de lot C3709C3.
- L’emballage extérieur affiche l’ingrédient actif comme « Toxine botulique de type A » au lieu de « OnabotulinumtoxinA ».
- L'emballage extérieur et le flacon indiquent des doses de 150 unités, ce qui n'est pas une unité fabriquée par AbbVie ou Allergan.
- Le carton extérieur contient une langue qui n'est pas l'anglais.
Se protéger contre le faux Botox
Pour éviter les contrefaçons, les patients devraient insister pour voir tous les emballages et observer les cliniciens lorsqu'ils préparent les injections, explique Andy Pickett, PhD, directeur et fondateur de Toxin Science Limited.
« Les patients devraient demander à voir le produit dans la boîte d'origine, non ouverte, à leur arrivée pour le traitement », explique Pickett.
Rechercher en ligne des images de l'emballage d'origine avant votre rendez-vous peut vous aider à repérer des produits légitimes, ajoute Pickett. De nombreux emballages comportent des fonctionnalités anti-contrefaçon telles que des hologrammes qui seront absents des produits contrefaits.
À la clinique, les patients peuvent également demander à consulter leurs dossiers et insister pour que l'injecteur enregistre la dose exacte de Botox, le numéro de lot et la date de péremption en fonction des informations figurant sur le flacon, explique Pickett.
Certaines cliniques peuvent préparer les injections de Botox en début de journée, avant même l'arrivée des patients, explique Pickett. Ils peuvent le faire pour charger les seringues avec la quantité requise de Botox pour les injections des patients prévues plus tard dans la journée.
« Il s'agit d'une mauvaise pratique clinique », déclare Pickett. « Le patient doit insister pour voir le produit qui va lui être injecté, pas une seringue vierge remplie d’on ne sait quel liquide, et il doit voir le produit se préparer devant lui. »
