Une nouvelle pilule électronique est sur le point de faire bouger les choses en matière de soulagement de la constipation chronique.
Dès cette semaine, les médecins peuvent prescrire Vibrant, une alternative unique en son genre aux laxatifs conventionnels. Le patient avale la capsule et celle-ci se dirige vers le côlon, où elle vibre pour stimuler le mouvement naturel dans l’intestin.
De la taille d’une pilule de vitamine typique, la capsule a obtenu l’autorisation de mise sur le marché par le Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) en août 2022. Vibrant est approuvé pour traiter la constipation idiopathique chronique (constipation sans cause connue) chez les personnes qui n’ont pas été soulagées par d’autres traitements laxatifs depuis au moins un mois.
Selon le Centre UCLA de neurologie du stress et de la résilience. Jusqu’à 63 millions de personnes en Amérique du Nord répondent aux critères diagnostiques de la constipation chronique.
« Vibrant devrait être considéré comme un autre outil disponible pour aider les patients, mais ce n’est pas un remède contre la constipation », déclare Linda Nguyen, M.D., un gastro-entérologue de Stanford Health Care à Redwood City, en Californie, qui n’est pas affilié à la société qui fabrique Vibrant. « Le régime alimentaire, le mode de vie et d’autres facteurs pouvant avoir un impact sur la constipation doivent toujours faire partie du plan de traitement de chaque patient. »
Comment fonctionne la pilule vibrante ?
Vibrant contient une minuscule micropuce qui est programmée pour commencer à vibrer lorsque la pilule atteint le gros intestin, environ 14 heures après l’ingestion. La capsule induit de petites vibrations à l’intérieur du côlon pendant deux périodes de deux heures chacune, espacées de six heures.
« Les vibrations s’allument pendant quelques secondes, puis s’éteignent, puis s’allument », explique Satish Rao, M.D., Ph.D., directeur du centre de recherche clinique sur la santé digestive du Medical College of Georgia de l’Université d’Augusta. « Ces vibrations induisent localement des contractions musculaires, provoquant le mouvement des selles. »
Une fois que la pilule a traversé le côlon, elle quitte le corps dans les selles.
Le Dr Rao a dirigé recherche qui a conduit à l’approbation de la FDA. Pendant huit semaines, lui et ses collègues ont suivi 312 patients souffrant de constipation chronique dans plus de 90 centres cliniques à travers les États-Unis qui ont reçu soit une pilule Vibrant, soit un placebo (une pilule factice) chaque jour, cinq fois par semaine.
Les scientifiques ont découvert qu’environ 39 % des patients recevant Vibrant avaient une ou plusieurs selles spontanées complètes supplémentaires par semaine par rapport au moment où ils ont commencé le traitement ; 22 pour cent dans le groupe placebo ont eu des augmentations similaires.
L’étude a noté que près de 23% des patients qui ont reçu Vibrant avaient deux selles supplémentaires ou plus par semaine, contre environ 11% dans le groupe placebo.
Rao dit que le mécanisme d’action de la capsule est basé sur la compréhension scientifique du rythme circadien, autrement connu comme « l’horloge biologique », qui joue un rôle important dans le processus digestif.
« Les vibrations excitent le cerveau à travers les connexions nerveuses entre l’intestin et le cerveau, ce qui améliore les interactions entre l’intestin et le cerveau, et peut-être restaure le biorythme circadien intestinal qui peut être perturbé chez de nombreux patients constipés », dit-il.
Les gélules vibrantes ont moins d’effets secondaires importants que les thérapies médicamenteuses contre la constipation
La recherche a démontré que Vibrant était sûr et bien toléré. Le Dr Nguyen a noté que la capsule Vibrant ne semble pas provoquer de diarrhée comme effet secondaire, qui est l’un des problèmes les plus courants avec les laxatifs et autres traitements de la constipation actuellement sur le marché.
Le produit est fait d’un matériau de qualité médicale qui est sûr et inerte dans le corps humain.
Les pilules sont passées avec succès par tous les participants aux essais cliniques, mais pour les patients atteints de certaines conditions, il peut y avoir un risque que la pilule reste coincée dans le tractus gastro-intestinal.
« La rétention de pilules [where the pill does not leave the body] pourrait se produire si les patients ont des antécédents d’occlusion intestinale, de chirurgies intestinales et d’inflammation de l’intestin », explique Margaret Eugenio, M.D., gastro-entérologue au centre médical de l’Université de Washington à Seattle. « Dans ces cas de rétention de pilule, l’endoscopie [inserting a long, flexible tube down the throat and into the esophagus] ou la chirurgie peut être utilisée pour récupérer la pilule.
À ce stade, les chercheurs ne savent pas combien de temps dureront les avantages.
« Les études jusqu’à présent suggèrent qu’après l’arrêt du traitement, les patients ont tendance à revenir là où ils étaient – pas à la normale mais à la constipation », déclare Eamonn Quigley, M.D.chef du service de gastro-entérologie du Houston Methodist Hospital et l’un des auteurs du Recherche dynamique.
Combien coûtent les capsules vibrantes ?
Le déboursé actuel est de 89 dollars par mois, selon Ben Feldman, directeur marketing de Vibrant. Pour les patients qui ont une assurance commerciale, la société offre une remise supplémentaire qui porterait le prix à 69 $ par mois. La société travaille avec Medicare et des assureurs commerciaux pour obtenir une couverture.
Les gélules vibrantes doivent être prescrites par un médecin. Si le médecin conseille de prendre Vibrant, le produit est expédié directement au patient.
Les pilules électroniques ne sont pas nouvelles. Par exemple, les médecins utilisent déjà capsules d’endoscopie de la taille d’une vitamine avec de minuscules caméras à l’intérieur pour prendre des photos du tube digestif.
« C’est incroyable de voir comment ils peuvent rendre cette technologie si infime », déclare le Dr Quigley. « Il y a une longue histoire avec cette technologie de capsule miniaturisée qui fait une variété de choses sans aucun problème significatif. »
