La FDA pourrait bientôt retirer les décongestionnants en vente libre contenant un ingrédient courant mais inefficace

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis cherche à prendre des mesures contre la phényléphrine orale, un ingrédient courant dans les médicaments contre le rhume en vente libre.

Cette décision pourrait mettre fin aux ventes de dizaines de décongestionnants et de médicaments contre la toux et le rhume en vente libre, notamment certaines formes de Sudafed (Sudafed PE), Tylenol, Advil, Aleve, Robitussin, DayQuil et Theraflu.

La proposition visant à retirer la phényléphrine du marché fait suite à un vote unanime l'année dernière du comité consultatif externe de l'agence visant à mettre fin à l'utilisation de cet ingrédient.

« Sur la base de notre examen des données disponibles et conformément aux conseils du comité consultatif, nous franchissons la prochaine étape du processus pour proposer de supprimer la phényléphrine orale, car elle n'est pas efficace comme décongestionnant nasal », Patrizia Cavazzoni, MD, directrice. du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué.

Le plan n'avancera qu'après une période de commentaires publics et un délai approprié pour que les entreprises reformulent les médicaments contenant de la phényléphrine orale ou les retirent du marché, a indiqué la FDA dans le communiqué.

La proposition ne couvre que la phényléphrine orale, et non les sprays nasaux à la phényléphrine, a également indiqué la FDA. Ces sprays décongestionnants sont considérés comme efficaces mais ne doivent être pris que pendant deux ou trois jours à la fois.

Dois-je jeter mes médicaments contre la toux et le rhume ?

Il n'y a pas lieu de paniquer si vous avez pris de la phényléphrine pour soulager la congestion ou traiter les symptômes de la toux et du rhume, explique David A. Gudis, MD, professeur et oto-rhino-laryngologiste au centre médical Irving de l'Université Columbia à New York.

« La FDA a pris soin d'expliquer que son annonce était basée sur une efficacité limitée et non sur des problèmes de sécurité », explique le Dr Gudis. « Par conséquent, la FDA ne suggère pas avec cette annonce que les médicaments contenant de la phényléphrine orale devraient être jetés, ou qu'ils se sont révélés plus dangereux qu'on ne le pensait auparavant. »

Cependant, il est également important de reconnaître que la phényléphrine orale, comme tout médicament, comporte des risques, explique Gudis. Certaines personnes prenant ce médicament peuvent présenter des symptômes tels que des palpitations cardiaques, de l'hypertension artérielle ou de l'anxiété, explique Gudis.

« S'il n'y a aucune preuve d'un bénéfice et qu'il existe un risque possible, mon conseil serait d'éviter complètement cet ingrédient », explique Gudis.

Quels médicaments fonctionnent contre la congestion nasale ?

Heureusement, il existe plusieurs décongestionnants en vente libre sans phényléphrine qui fonctionnent, explique Gudis.

La version originale de Sudafed, par exemple, qui contient de la pseudoéphédrine plutôt que de la phényléphrine, n'est pas affectée par le plan de la FDA – mais vous devrez la demander au comptoir de la pharmacie.

Une autre option est le spray nasal salin ou les sprays nasaux de corticostéroïdes en vente libre comme la fluticasone, qui, selon Gudis, peuvent être très utiles en cas de congestion nasale lorsque vous avez un rhume ou pendant la saison des allergies. Les sprays antihistaminiques nasaux en vente libre comme l'azélastine, lorsqu'ils sont associés à des sprays nasaux de corticostéroïdes, peuvent être très efficaces contre la congestion due aux allergies, ajoute Gudis.

De plus, les sprays décongestionnants nasaux comme Afrin (oxymétazoline) sont extrêmement efficaces pour soulager la congestion nasale, à condition de ne les utiliser que deux ou trois jours à la fois, explique Gudis. L’utilisation prolongée de ces sprays peut en fait entraîner ce que l’on appelle une congestion de rebond, lorsque le nez finit par se boucher davantage qu’il ne l’était avant le traitement.

Au-delà de cela, de nombreux médicaments contre le rhume en vente libre contenant de la phényléphrine ainsi que d'autres ingrédients peuvent toujours être en mesure de soulager les symptômes autres que la congestion nasale pour laquelle ils sont conçus, comme la fièvre ou la toux.

« La présence de phényléphrine orale dans ces médicaments n'affecte pas la façon dont les autres ingrédients actifs agissent pour traiter les symptômes pour lesquels ils sont destinés », a déclaré la FDA dans son communiqué.