La FDA déclare que les médicaments contre le rhume contenant de la phényléphrine sont inefficaces

UN Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) Le comité consultatif a convenu mardi à l’unanimité que les médicaments contre le rhume contenant l’ingrédient actif phényléphrine ne fonctionnent pas pour soulager la décongestion.

Si la FDA suit les recommandations du panel (ce qu’elle fait souvent), elle pourrait mettre fin aux ventes de dizaines de produits populaires, tels que Sudafed PE, Tylenol Sinus + Headache et Vicks DayQuil Cold and Flu.

Notant que la FDA évalue les données concernant l’efficacité de la phényléphrine (PE) orale depuis 2007, les 10 membres Comité consultatif sur les médicaments sans ordonnance (NDAC) « Nous sommes maintenant arrivés à la conclusion initiale que l’EP administrée par voie orale n’est pas efficace comme décongestionnant nasal. »

Leur décision reposait principalement sur trois grands essais cliniques récents évaluant l’effet de ces médicaments contenant de la phényléphrine. Le comité consultatif a souligné que les études antérieures soutenant l’utilisation de tels produits présentaient des lacunes importantes et ne répondaient pas aux normes de qualité actuelles.