La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau médicament pour traiter certains types de cancer de l’ovaire chez les patientes qui n’obtiennent pas de résultats optimaux avec d’autres médicaments.
Le nouveau médicament, le mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere), est autorisé pour certaines patientes atteintes de ce qu’on appelle un cancer épithélial de l’ovaire (la forme la plus courante de ces tumeurs malignes selon MedlinePlus), ainsi que des cancers des trompes de Fallope et du péritoine, une membrane délicate qui recouvre les parois abdominales, l’utérus, la vessie et le rectum.
Elahere est approuvé uniquement pour les patients atteints d’un type spécifique de cancer connu sous le nom de maladie résistante au platine alpha-positif du récepteur folate qui ont déjà reçu des traitements dits systémiques comme la chimiothérapie, l’immunothérapie ou l’hormonothérapie, a déclaré la FDA dans un déclaration. Par ailleurs, la FDA a approuvé un test de diagnostic capable d’identifier les patients atteints de tumeurs correspondant à ce profil exact.
« Le cancer de l’ovaire résistant au platine est une maladie notoirement difficile à traiter », a déclaré Anna Berkenblit, MD, vice-présidente principale et directrice médicale du fabricant de médicaments ImmunoGen, développeur d’Elahere, dans un déclaration. « Étant donné qu’aucun nouveau traitement n’a été approuvé par la FDA pour cette indication depuis 2014, l’approbation accélérée d’Elahere est une avancée considérable dans le paradigme du traitement du cancer de l’ovaire. »
Le cancer de l’ovaire est la principale cause de décès par cancers gynécologiques aux États-Unis, selon le Société américaine du cancer. Chaque année, environ 20 000 patients sont diagnostiqués avec ces tumeurs et environ 13 000 meurent de cette maladie. La plupart du temps, il est attrapé lorsque les tumeurs sont avancées, et la plupart des gens ont un mauvais pronostic même après un traitement par chirurgie et chimiothérapie. De nombreuses personnes développent éventuellement des tumeurs ovariennes qui ne répondent pas à deux chimiothérapies couramment utilisées – le cisplatine et le carboplatine – et sont alors considérées comme des tumeurs «résistantes au platine», selon le Institut national du cancer.
Dans un tournant essai clinique, les scientifiques ont testé Elahere chez 106 patients qui ont pris le traitement anticancéreux bevacizumab (Avastin) et jusqu’à trois schémas thérapeutiques différents avec une thérapie systémique. Tous les participants à l’essai ont passé un test de diagnostic pour confirmer qu’ils étaient atteints d’une maladie résistante au platine alpha-positif du récepteur de l’acide folique. Ensuite, ils ont tous reçu des perfusions intraveineuses d’Elahere toutes les trois semaines jusqu’à ce que leurs tumeurs recommencent à se développer ou que des effets secondaires les incitent à arrêter.
Dans l’ensemble, 31,7 % des patients a répondu au traitement. La plupart de ces cas impliquaient une réponse partielle au traitement, ce qui signifie que les tumeurs ont diminué ou que la quantité de cancer dans le corps a diminué. Ce groupe comprenait cinq personnes qui ont eu une réponse complète, ce qui signifie que tous les signes de cancer dans le corps ont disparu pendant l’essai.
La durée médiane de la réponse des patients au traitement était de 6,9 mois, a indiqué la FDA.
Au moins 20 % des patients prenant Elahere ont présenté des effets secondaires tels que troubles de la vision, fatigue, nausées, douleurs abdominales, picotements ou perte de sensation dans les mains et les pieds, diarrhée, constipation et sécheresse oculaire.
Les régulateurs ont publié un avertissement encadré – réservé aux effets secondaires graves – sur le potentiel de problèmes liés aux yeux, qui ont touché 61% des patients qui ont pris Elahere. Ces effets secondaires oculaires comprenaient une déficience visuelle, une maladie de la cornée, une sécheresse oculaire, une sensibilité à la lumière et une inflammation des tissus de la paroi oculaire. Les patients qui prennent Elahere doivent subir des examens de la vue réguliers pendant le traitement.
Les taux de survie au cancer de l’ovaire varient selon le type de tumeur et la rapidité avec laquelle elle est détectée, selon le Société américaine du cancer. Les personnes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire ont des taux de survie à cinq ans de 93 % lorsque les tumeurs sont détectées tôt, mais de seulement 31 % lorsque les tumeurs se sont déjà propagées à d’autres parties du corps.
