Dans une décision très attendue, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une version injectée hebdomadaire du médicament contre le diabète de type 2 Mounjaro (tirzépatide) pour la gestion chronique du poids.
Le médicament, qui s’appellera Zepbound lorsqu’il est prescrit pour perdre du poids, a obtenu l’approbation de la FDA pour une utilisation par les adultes obèses et par les adultes en surpoids et au moins un problème de santé lié au poids tel que l’hypertension artérielle, le diabète de type 2 ou une hypertension artérielle. cholestérol, a déclaré la FDA dans un déclaration. La FDA a recommandé aux patients d’utiliser Zepbound en association avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue.
« L’obésité et le surpoids sont des affections graves qui peuvent être associées à certaines des principales causes de décès, telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète », a déclaré John Sharretts, MD, directeur de la division du diabète, des troubles lipidiques et de l’obésité à la FDA. Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments, a déclaré dans le communiqué. « À la lumière des taux croissants d’obésité et de surpoids aux États-Unis, l’approbation d’aujourd’hui répond à un besoin médical non satisfait. »
Comment fonctionnent Mounjaro et Zepbound ?
Le tirzépatide, l’ingrédient actif de Zepbound et Mounjaro, est le premier médicament d’une nouvelle famille de médicaments ciblant deux hormones – le peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et le polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) – impliquées dans maintenir une glycémie saine et envoyer des signaux de satiété de l’intestin au cerveau.
Le médicament contre le diabète de type 2 Ozempic et le médicament amaigrissant Wegovy contiennent tous deux un ingrédient actif différent, le sémaglutide, connu sous le nom d’agoniste du GLP-1. Ces médicaments peuvent faciliter la perte de poids en copiant l’action d’une hormone qui freine la faim.
Dans un étude publiée le mois dernier dans Médecine naturellele tirzépatide a aidé les personnes obèses à perdre en moyenne 27 pour cent de leur poids corporel, soit environ 64 livres en 72 semaines.
Zepbound entraîne une perte de poids similaire à la chirurgie bariatrique
« Les résultats observés avec le tirzépatide sont les meilleurs observés jusqu’à présent avec n’importe quel médicament anti-obésité et sont similaires aux résultats observés à un an avec la chirurgie bariatrique », Adam Gilden, MD, professeur agrégé et directeur associé de la clinique de gestion du poids et de bien-être de la faculté de médecine de l’Université du Colorado à Aurora, a déclaré à Everyday Health le mois dernier lorsque les résultats ont été publiés. Le Dr Gilden n’a pas participé à la récente étude.
Un séparé étude publiée en 2022 dans le Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre ont découvert que le tirzépatide aidait les personnes en surpoids ou obèses à perdre en moyenne 21 % de leur poids corporel sur 72 semaines lorsqu’elles n’apportaient aucun changement à leur mode de vie.
Quels sont les effets secondaires de Zepbound ?
Les effets secondaires les plus courants ressentis par au moins 5 % des personnes prenant Zepbound comprennent les nausées, la diarrhée, les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales, la fatigue et la perte de cheveux, a déclaré le développeur du médicament Eli Lilly dans un communiqué. déclaration.
Zepbound comporte ce qu’on appelle un « avertissement encadré », le plus strict de la FDA, en raison d’un risque rare mais grave de tumeurs thyroïdiennes, a indiqué la société. Ce médicament ne doit pas être utilisé par les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de certains cancers de la thyroïde.
Combien coûtera Zepbound ? Quand sera-t-il disponible?
Le médicament sera mis en vente aux États-Unis d’ici la fin de l’année au prix de 1 059,87 dollars par mois, a déclaré Eli Lilly. De nombreux patients paieront beaucoup moins grâce à une couverture d’assurance et à des réductions. La société a annoncé qu’elle mettrait en place un programme d’épargne spécial pour le médicament afin de mettre à disposition un approvisionnement d’un mois pour aussi peu que 25 dollars pour certaines personnes bénéficiant d’une couverture d’assurance pour Zepbound, et pour aussi peu que 550 dollars pour les personnes dont l’assurance ne couvre pas. la drogue.