La FDA approuve le premier spray nasal pour les réactions allergiques sévères

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le premier traitement sans aiguille contre l'anaphylaxie, des réactions allergiques graves qui peuvent être déclenchées par certains aliments, médicaments et piqûres d'insectes.

Le spray nasal d'épinéphrine, appelé Neffy, offre une alternative aux injections d'EpiPen et est approuvé pour les adultes et les enfants qui pèsent au moins 30 kg (environ 66 livres), a déclaré la FDA dans un communiqué. Neffy peut être administré avec une dose unique pulvérisée dans une narine, suivie d'une seconde dose dans la même narine si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas, selon la FDA.

« L'anaphylaxie est potentiellement mortelle et certaines personnes, en particulier les enfants, peuvent retarder ou éviter le traitement par peur des injections », a déclaré Kelly Stone, MD, PhD, directrice adjointe de la division de pneumologie, d'allergie et de soins intensifs au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, dans un communiqué.

« La disponibilité du vaporisateur nasal d’épinéphrine pourrait réduire les obstacles au traitement rapide de l’anaphylaxie », a déclaré le Dr Stone. « Par conséquent, Neffy offre une option de traitement importante et répond à un besoin non satisfait. »

Qu’est-ce que l’anaphylaxie ?

L'anaphylaxie est une réaction allergique grave et potentiellement mortelle qui touche généralement plusieurs parties du corps et est considérée comme une urgence médicale, selon la FDA. Elle est le plus souvent déclenchée par l'exposition à certains aliments, médicaments, piqûres d'insectes ou latex.

Les symptômes apparaissent rapidement et peuvent inclure de l'urticaire, un gonflement, des démangeaisons, des vomissements, des difficultés respiratoires et une perte de connaissance, selon la FDA. L'épinéphrine est le seul traitement d'urgence salvateur en cas d'anaphylaxie et est utilisée depuis longtemps pour gérer les symptômes jusqu'à ce que les patients puissent recevoir les soins médicaux nécessaires.

Neffy semble aussi efficace que l’épinéphrine injectée. Dans des études menées auprès de 175 adultes en bonne santé sans anaphylaxie, les chercheurs ont comparé la sécurité et l’efficacité de Neffy à celles de l’épinéphrine injectée traditionnelle. Les scientifiques ont constaté que les versions inhalées et injectées d’épinéphrine entraînaient des niveaux similaires de ce médicament dans le sang et des améliorations comparables de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle – deux éléments qui peuvent diminuer dangereusement lorsque les gens subissent une anaphylaxie, selon la FDA. Des études ont également déterminé que les concentrations sanguines d’épinéphrine chez les enfants pesant plus de 30 kilos étaient similaires à celles des adultes ayant reçu Neffy.

Le spray nasal Neffy a des effets secondaires

Certains des effets secondaires les plus courants de Neffy comprennent une irritation de la gorge, des picotements au niveau du nez, des maux de tête, une gêne nasale, une sensation de nervosité, une sensation de picotement (paresthésie), de la fatigue, des tremblements, un écoulement nasal (rhinorrhée), des démangeaisons à l'intérieur du nez, des éternuements, des douleurs abdominales, des douleurs aux gencives, un engourdissement dans la bouche, une congestion nasale, des étourdissements, des nausées et des vomissements, selon la FDA.

Neffy ne convient pas à tout le monde, souligne la FDA. Elle est accompagnée d'un avertissement selon lequel certaines affections nasales, telles que des polypes nasaux ou des antécédents de chirurgie nasale, peuvent rendre ce médicament inhalé moins efficace que l'épinéphrine injectée.

Malgré tout, Neffy offre une alternative bienvenue à l’épinéphrine injectée qui pourrait permettre à davantage de personnes d’utiliser plus facilement ce traitement médical d’urgence lorsqu’elles en ont besoin, déclare Kathy Przywara, vice-présidente de la communauté à l’Asthma and Allergy Foundation of America.

« Le vaporisateur nasal d’épinéphrine peut éliminer certains des obstacles qui empêchent les gens d’utiliser l’épinéphrine », explique Przywara. « Le dispositif sans aiguille élimine la peur des injections à l’aide d’une aiguille et peut être plus facile à utiliser. Cela peut accroître la confiance des personnes qui gèrent des allergies potentiellement mortelles. »