La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la gépirone ER, vendue sous la marque Exxua, un médicament de première classe pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM), selon un communiqué publié la semaine dernière par le fabricant du médicament. Fabre-Kramer Pharmaceutique.
Le médicament est unique en ce sens qu’il cible sélectivement le récepteur de la sérotonine 1A dans le cerveau, comme détaillé par Science directe. La sérotonine joue un rôle clé dans le fonctionnement de l’humeur. En stimulant le récepteur 1A, il régule non seulement la sérotonine, mais provoque également la libération de dopamine, une clé chimique pour envoyer des signaux dans le cerveau.
« D’autres traitements contre la dépression n’engagent pas le récepteur de la sérotonine 1A ou, s’ils le font, interagissent également avec de nombreux autres récepteurs », explique Stephen Stahl, MD, professeur de psychiatrie à l’Université de Californie à San Diego et fondateur du Institut d’éducation en neurosciences. « Exxua est le seul médicament actuellement approuvé pour la dépression qui engage sélectivement le récepteur de la sérotonine 1A. »
Fabre-Kramer souligne également que son étiquetage approuvé ne contient pas « d’avertissements ou d’effets indésirables » concernant le dysfonctionnement sexuel ou la prise de poids.
Les problèmes sexuels et la prise de poids sont des problèmes courants avec d’autres antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) génériques de première intention, selon le Dr Stahl, qui n’a participé à aucune recherche liée à ce médicament.
« L’absence de tels problèmes est l’une des caractéristiques distinctives d’Exxua et l’un de ses grands avantages potentiels », dit-il.
Le médicament a obtenu l’approbation de la FDA après des années de recherche impliquant plus de 5 000 patients. Les essais cliniques ont montré que l’Exxua présente un profil d’innocuité globalement acceptable, les effets secondaires les plus fréquents étant des étourdissements et des nausées, généralement légers et de courte durée. Le médicament est pris une fois par jour et a une libération prolongée et contrôlée sur 24 heures.
La question de savoir si des effets secondaires liés à la fonction sexuelle et à la prise de poids apparaissent ou non au fil du temps dans la vie réelle reste toutefois une question, selon Sanjay Mathew, MDmédecin-chef de l’Anxiety and Depression Association of America et professeur de psychiatrie et de sciences du comportement à Collège de médecine Baylor à Houston.
« Nous devons voir comment cela se traduit dans la pratique », dit-il.
Le Dr Mathew ajoute que le mécanisme antidépresseur du médicament n’est pas complètement nouveau à son avis. Il cite le médicament anti-anxiété buspirone, qui agit de la même manière sur le récepteur de la sérotonine 1a.
Une option thérapeutique supplémentaire pour un problème de santé majeur
Même en gardant ces considérations à l’esprit, Mathew affirme que le médicament, qui devrait être disponible en 2024, offrira une autre option de traitement aux 21 millions d’adultes américains qui vivent avec un trouble dépressif majeur, également connu sous le nom de dépression clinique, selon les estimations. Institut national de la santé mentale.
Le MMD se caractérise par des sentiments persistants de tristesse et de perte d’intérêt, selon Clinique Mayoet ceux qui en souffrent peuvent avoir toute une série de problèmes émotionnels et physiques qui rendent difficile la réalisation des activités quotidiennes.
« Cela diffère de la simple dépression dans la mesure où il s’agit d’une constellation de symptômes qui incluent non seulement la tristesse ou la mauvaise humeur, mais également la perte de la capacité d’éprouver du plaisir ou de se récompenser », explique Mathew. « Il peut y avoir des changements dans l’appétit, la concentration et les niveaux d’énergie, ainsi que des difficultés de sommeil et, dans certains cas, des pensées ou des comportements suicidaires. »
Il s’attend à ce qu’Exxua puisse être prescrit dans certains cas où les personnes souffrant de dépression n’ont pas toléré ou n’ont pas répondu à des antidépresseurs standards plus établis.
« Le médicament est un ajout important à l’arsenal thérapeutique pour traiter la dépression », explique Stahl, qui conseille aux personnes souffrant de dépression majeure de consulter un professionnel de la santé pour voir si le médicament peut leur convenir.
