Kisqali (ribociclib), un traitement oral actuellement utilisé pour traiter le cancer du sein avancé, peut également réduire les risques de récidive des tumeurs chez les patientes atteintes d’une maladie à un stade précoce, selon une nouvelle étude.
L’enquête a porté sur plus de 5 000 patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce atteintes de ce qu’on appelle des tumeurs à récepteurs hormonaux positifs (HR-positifs) et HER2-négatives, le sous-type le plus courant. Ce type de cancer du sein est généralement traité par chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie, suivi de plusieurs années d’hormonothérapie pour empêcher la réapparition des tumeurs.
Tous les patients de l’étude ont reçu ce régime standard, avec cinq ans d’hormonothérapie après les traitements initiaux. Les scientifiques ont assigné au hasard la moitié des patients pour commencer trois ans de traitement avec le médicament anticancéreux ciblé Kisqali lorsqu’ils ont commencé l’hormonothérapie.
L’ajout de Kisqali au protocole de traitement de suivi a réduit le risque global de récidive du cancer du sein de 25 %, selon les résultats présentés lors de la réunion annuelle de la Société américaine d’oncologie clinique (ASCO).
Les résultats de l’étude sont une bonne nouvelle, mais des questions demeurent
« Ces résultats nous indiquent que le ribociclib peut aider à prévenir certaines récidives très précoces des cancers du sein HR-positifs les plus agressifs, et c’est une bonne nouvelle pour les patientes », déclare Angela De Michele, M.D.professeure et codirectrice du programme sur le cancer du sein au Abramson Cancer Center de l’Université de Pennsylvanie à Philadelphie.
« Il reste à voir si cela continuera finalement à bénéficier aux patients à long terme », prévient le Dr DeMichele, qui n’a pas participé à la recherche.
L’un des inconvénients de l’étude actuelle est qu’elle s’est concentrée uniquement sur la question de savoir si Kisqali pouvait ralentir la croissance tumorale et prévenir la récidive du cancer, et non si le médicament pouvait aider les gens à vivre plus longtemps ou à prévenir les décès par cancer.
« Sur la base de ces premiers résultats, il semble que l’ajout de trois ans de ribociclib à l’hormonothérapie puisse réduire considérablement les récidives, ce qui pourrait à son tour améliorer la survie », déclare Rita Nanda, M.D.le directeur de l’oncologie du sein à l’Université de Chicago Medicine, qui n’a pas participé à l’étude.
« Nous avons besoin d’un suivi plus long pour déterminer si c’est effectivement le cas », ajoute-t-elle.
Qu’est-ce que le Kisqali (Ribociclib) ?
Kisqali appartient à une famille de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de la cycline dépendante de la kinase (CDK). La kinase est une protéine qui joue un rôle dans la croissance et la division cellulaires ; le bloquer aide à empêcher les cellules cancéreuses de se développer et de se propager.
Kisqali a été le premier approuvé par la FDA en 2017 pour le cancer du sein métastatique HR-positif, HER2-négatif. Un an plus tard, il a été autorisé pour d’autres patientes atteintes d’un cancer du sein avancé.
Des essais antérieurs testant d’autres inhibiteurs de CDK pour un traitement de suivi dans le cancer du sein à un stade précoce ont eu des résultats mitigés, et Kisqali n’est pas encore approuvé par la FDA pour traiter les patientes atteintes de ces tumeurs.
Un étude publiée plus tôt cette année dans le Lancet Oncologie ont constaté que l’ajout de l’hormonothérapie Verzenio (abemaciclib), inhibiteur de CDK, pour le cancer du sein HR-positif et HER2-négatif à un stade précoce réduisait considérablement les risques de récidive du cancer sur quatre ans de suivi.
Mais un étude publiée dans le Lancet Oncologie en février 2021 ont constaté que l’ajout de l’inhibiteur de CDK Ibrance (palbociclib) à l’hormonothérapie pour le cancer du sein HR-positif, HER2-négatif à un stade précoce ne faisait pas de différence dans les taux de récidive du cancer.
À ce stade, aucun des inhibiteurs de CDK n’est approuvé par la FDA pour traiter ces tumeurs à un stade précoce. Novartis, le fabricant de médicaments qui vend Kisqali et a financé la nouvelle étude du médicament dans le cancer du sein à un stade précoce, a déclaré dans un déclaration qu’il prévoit de demander l’approbation de la FDA pour cette population de patients d’ici la fin de 2023.
Pourquoi avons-nous besoin de nouveaux traitements pour le cancer du sein HR-positif, HER2-négatif à un stade précoce ?
Le cancer du sein HR-positif et HER2-négatif est le sous-type le plus courant de la maladie, représentant près de 70% de tous les cas de cancer du sein aux États-Unis, selon ASCO.
À l’heure actuelle, il n’existe pas de bonnes options de traitement ciblé pour la plupart des patientes atteintes d’un cancer du sein HR-positif et HER2-négatif à un stade précoce, a déclaré l’auteur principal de l’étude Kisqali. Dennis Slamon, M.D., Ph.D.le directeur de la recherche sur le cancer des femmes à l’Université de Californie à Los Angeles Jonsson Comprehensive Cancer, dans le Déclaration ASCO.
« Il existe un besoin non satisfait important à la fois pour réduire le risque de récidive et pour fournir une option de traitement tolérable qui maintient les patients sans cancer sans perturber leur vie quotidienne », a déclaré le Dr Slamon.
