Amtagvi (lifileucel), médicament contre le mélanome métastatique, approuvé par la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau type de thérapie cellulaire pour les personnes atteintes d'un mélanome avancé, et cela pourrait un jour ouvrir de nouvelles options de traitement pour les personnes atteintes d'une grande variété de cancers agressifs.

Le médicament, Amtagvi (lifileucel), est un nouveau type de traitement appelé thérapie lymphocytaire infiltrant les tumeurs (TIL), qui agit en déployant des cellules immunitaires à l'intérieur des tumeurs d'une personne pour combattre son cancer. Il est approuvé pour les adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique – ce qui signifie que la tumeur ne peut pas être enlevée chirurgicalement ou qu'elle s'est propagée à une autre partie du corps – et qui ont essayé et échoué avec d'autres médicaments, a indiqué la FDA dans un communiqué.

« C'est un gros problème, car cela offre une forme totalement nouvelle de traitement pour les patients atteints de mélanome », déclare Elizabeth Buchbinder, MD, médecin-chef au Dana-Farber Cancer Institute.

De plus, des réponses ont été observées chez des patients chez lesquels de nombreux autres traitements avaient échoué, ajoute le Dr Buchbinder. « En utilisant des cellules immunitaires présentes dans la tumeur du patient, il s'agit d'un type d'immunothérapie très ciblé. »

Comment fonctionne la thérapie TIL

Pour recevoir un traitement TIL, les patients doivent d’abord se faire retirer du tissu tumoral et l’envoyer à un laboratoire. Ensuite, les lymphocytes – des globules blancs qui aident le système immunitaire à combattre les infections – sont extraits de cet échantillon de tissu et utilisés pour cultiver davantage de ces cellules pour la thérapie TIL.

Une fois ce processus terminé, les patients doivent rester à l’hôpital pendant plusieurs semaines pour recevoir le traitement TIL. Ils reçoivent d’abord une courte chimiothérapie pour préparer leur corps, puis reçoivent une perfusion de thérapie TIL dans le cadre d’un processus similaire à une transfusion sanguine.

Dans un essai à un stade avancé publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, des scientifiques ont testé la thérapie TIL chez des patients atteints d'un mélanome avancé, dont la plupart ont essayé et échoué un traitement médicamenteux initial standard pour leur cancer. La moitié des 168 participants ont été assignés au hasard pour recevoir un traitement TIL, tandis que le reste d'entre eux a reçu l'ipilimumab, un médicament d'immunothérapie.

Bien que le TIL n'ait pas fonctionné pour tout le monde, les patients ayant reçu un traitement par TIL étaient deux fois moins susceptibles de mourir ou de présenter une croissance tumorale que ceux ayant reçu de l'ipilimumab sur une période de suivi moyenne de 33 mois.

Environ la moitié des patients sous traitement TIL ont obtenu une rémission au moins partielle, ce qui signifie que les tumeurs avancées ont diminué d'au moins 30 pour cent. Un sur cinq d’entre eux a connu une rémission complète, ce qui signifie qu’ils n’avaient aucune tumeur détectable.

La thérapie TIL entraîne de graves effets secondaires

Tous les patients recevant un traitement TIL ont présenté des effets secondaires graves, tout comme 57 % des personnes sous ipilimumab. La plupart des effets secondaires observés dans le groupe TIL étaient liés à la chimiothérapie, qui peut empêcher la moelle osseuse de produire suffisamment de cellules sanguines ou de plaquettes et entraîner des infections ou des troubles sanguins.

Malgré cela, le traitement constitue une avancée importante pour deux raisons, déclare Ryan Sullivan, MD, directeur associé du programme sur le mélanome au Mass General Cancer Center de Boston.

« Avant tout, il offre une option aux patients chez qui nos thérapies standards n'ont pas réussi à apporter des bénéfices durables », explique le Dr Sullivan. « Le traitement est très toxique, nécessitant une semaine ou deux à l'hôpital, mais il s'agit d'un traitement ponctuel qui a très peu de chances de provoquer de nouveaux effets secondaires après environ un mois de traitement. »

Au-delà de cela, la thérapie TIL offre une toute nouvelle méthode approuvée par la FDA pour attaquer le mélanome et, à l'avenir, potentiellement d'autres types de cancer, ajoute Sullivan.

« Ce type de thérapie est déjà testé dans le cancer du poumon, le cancer de la tête et du cou et d'autres », explique Buchbinder. « Je pense que cela bénéficiera probablement à d'autres cancers en plus du mélanome. »