La FDA autorise les vaccins COVID-19 mis à jour de Pfizer et Moderna

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé jeudi les vaccins COVID-19 mis à jour pour la saison 2024-25 de Pfizer et Moderna.

Les nouveaux vaccins devraient être disponibles au public au plus tard à la fin de la semaine prochaine, après l'approbation officielle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Un vaccin Novavax mis à jour, qui utilise une technologie protéique plus traditionnelle que les vaccins à ARNm (ARN messager) de Pfizer et Moderna, est toujours en cours d'examen par la FDA mais devrait bientôt recevoir le feu vert.
« La vaccination reste la pierre angulaire de la prévention du COVID-19 », a déclaré Peter Marks, MD, PhD, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, dans un communiqué. « Étant donné la diminution de l’immunité de la population due à une exposition antérieure au virus et à une vaccination antérieure, nous encourageons fortement les personnes éligibles à envisager de recevoir un vaccin COVID-19 mis à jour pour offrir une meilleure protection contre les variants actuellement en circulation. »
De nombreux Américains attendent avec impatience l’arrivée des nouveaux vaccins en raison d’une vague de maladies cet été, avec des taux de positivité des tests modérés à élevés dans la majeure partie du pays.

Quelle est la différence avec les nouveaux vaccins contre la COVID-19 ?

Les vaccins COVID-19 mis à jour ont été conçus pour cibler les variants JN.1 et KP.2 du virus Omicron qui étaient dominants au printemps. Depuis lors, les variants KP3.1.1 et KP.3 sont responsables de plus de la moitié de toutes les infections.

Les variants KP3.1.1 et KP.3 sont étroitement liés au variant KP.2. Ils appartiennent tous deux à une famille de variants connus sous le nom de FLiRT, caractérisés par des mutations similaires. Les experts estiment que les vaccins COVID mis à jour devraient toujours être efficaces, en particulier par rapport aux vaccins actuels.

« Les nouveaux vaccins devraient offrir une protection bien meilleure que ceux actuellement disponibles, d’après les études réalisées jusqu’à présent », déclare le Dr Robert Hopkins Jr., directeur médical de la National Foundation for Infectious Diseases (NFID). « Nous pensons que ces vaccins vont nous offrir une meilleure défense à l’approche de l’année prochaine. »

Même si le virus continue de muter pour échapper à l'immunité induite par la vaccination, le CDC suggère que les vaccins continueront de protéger contre les formes graves de la maladie, l'hospitalisation et la mort. Les vaccins peuvent également réduire les risques de développer une COVID longue, un ensemble de symptômes qui peuvent durer des mois, voire des années, après l'infection initiale.

« Les superpouvoirs du vaccin résident dans la prévention des maladies graves et des décès », explique le Dr Peter Chin-Hong, spécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine à la faculté de médecine de l’université de Californie à San Francisco. « Mais il a également un certain impact sur la réduction du risque d’infection, en fonction de la correspondance entre le vaccin et ce qui circule dans la communauté. Étant donné que les nouveaux vaccins sont similaires à ce qui circule dans la communauté, on peut s’attendre à réduire le risque d’infection de plusieurs semaines. La protection contre les maladies graves peut durer jusqu’à un an ou plus, selon la personne. »

Qui devrait recevoir les nouveaux vaccins ?

Le CDC recommande à toute personne âgée de 6 mois et plus de se faire vacciner contre la COVID-19 2024-2025.
L'agence fédérale recommande particulièrement la vaccination aux personnes qui présentent un risque plus élevé de tomber gravement malades à cause du virus. Cela comprend les adultes de 65 ans et plus, qui représentent plus de 8 décès sur 10 liés à la COVID-19, et les personnes dont le système immunitaire est affaibli par des maladies telles que le cancer, des problèmes cardiaques, le diabète, une maladie pulmonaire chronique ou une maladie rénale chronique.
En ce qui concerne les maladies graves, le Dr Hopkins souligne qu'aucun groupe d'âge n'est à l'abri des risques. Les données fédérales indiquent que le deuxième groupe présentant le taux d'hospitalisation le plus élevé est celui des 50 à 64 ans, suivi des enfants.

« Les enfants n'ont pas eu autant de décès que les autres groupes d'âge, mais ils ont quand même eu beaucoup plus de décès dus au COVID que de la grippe, donc je pense qu'il est important que toutes les personnes de 6 mois et plus se fassent vacciner », explique Hopkins.

Quand devriez-vous vous faire vacciner contre la COVID ?

Si de nombreuses personnes souhaitent se faire vacciner le plus tôt possible pour se protéger contre la vague estivale de COVID, d’autres préfèrent se faire vacciner contre la COVID en même temps que leur vaccin contre la grippe d’automne, pour plus de commodité. Hopkins note que certains adultes peuvent choisir d’attendre la fin septembre ou le début octobre pour se faire vacciner contre la grippe afin d’être plus sûrs que la protection dure toute la saison de la grippe, qui peut se prolonger jusqu’au printemps.

Pour les personnes présentant un risque plus élevé de maladie grave, il conseille de ne pas attendre et de se faire vacciner contre la COVID dès qu’elles sont disponibles.

Moins d'un quart des adultes américains ont reçu le vaccin l'année dernière

L'adoption récente des vaccins contre la COVID-19 a été lente. Les chiffres du CDC montrent que moins d'un quart des adultes de 18 ans et plus ont reçu le vaccin mis à jour l'année dernière, et le pourcentage d'enfants vaccinés était bien inférieur.

Hopkins prévient que la baisse des taux de vaccination constitue une menace pour la santé publique. « Tant que le virus infecte les gens, il va continuer à y avoir des mutations », dit-il. « Une circulation moindre du virus va réduire le développement de nouveaux variants. Si nous avons une population vaccinée plus importante, alors nous pourrions au moins ralentir la mutation du virus. »

Combien coûtera le vaccin ?

Bien que le prix à payer pour un vaccin soit d’environ 130 $, selon le Dr Chin-Hong, le vaccin devrait être gratuit pour la plupart des gens – couvert par une assurance privée, Medicaid ou Medicare.

Les enfants de moins de 18 ans bénéficient de tous les vaccins couverts par un programme fédéral, quelle que soit leur capacité de payer.