Le lénacapavir (Sunlenca) offre une prévention complète du VIH avec seulement 2 injections par an

Un médicament déjà utilisé pour traiter le VIH offre également une défense complète contre l'infection par le virus, selon de nouvelles découvertes spectaculaires présentées dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.

L'étude, qui a porté sur plus de 5 000 femmes âgées de 16 à 26 ans en Afrique, a démontré que des injections biannuelles de lénacapavir (Sunlenca) étaient efficaces à 100 % pour bloquer le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), le virus responsable du sida (syndrome d'immunodéficience acquise). Les injections étaient également bien tolérées et n'entraînaient aucun effet secondaire majeur.

« Aucune adolescente ou jeune femme recevant du lénacapavir deux fois par an n'a contracté l'infection par le VIH dans cet essai », ont écrit les collaborateurs de l'étude, dirigés par l'auteur Linda-Gail Bekker, MBChB, directrice adjointe du Desmond Tutu HIV Centre à l'Institut des maladies infectieuses et de médecine moléculaire de l'Université du Cap en Afrique du Sud.

Le lénacapavir, ont-ils noté, pourrait être plus facile à utiliser pour les personnes conformément aux instructions que les formes existantes de médicaments préventifs contre le VIH, connus collectivement sous le nom de PrEP (médicaments de prophylaxie pré-exposition), qui impliquent des injections plus fréquentes ou des pilules quotidiennes.

« Le choix d’une PrEP deux fois par an pourrait surmonter les défis liés à l’observance et entraîner une protection substantielle contre l’infection par le VIH pour les femmes du monde entier », ont écrit les auteurs de l’étude.

Des essais sur le lénacapavir en tant que médicament préventif sont toujours en cours chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les personnes transgenres. Le fabricant du médicament, Gilead, espère obtenir ces résultats fin 2024 ou début 2025, date à laquelle la société prévoit de demander l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

« Nous nous attendons à ce que les résultats (de ces essais) soient similaires à ceux des autres groupes à risque aux États-Unis », déclare le Dr Philip Grant, professeur agrégé de médecine clinique à l'Université de Stanford en Californie, dont les recherches portent sur les complications du VIH. Le Dr Grant n'a pas participé à la nouvelle recherche sur le lénacapavir.

De grandes avancées dans la lutte contre un problème de santé persistant

Les femmes cisgenres représentent environ la moitié des 1,3 million de nouvelles infections au VIH qui surviennent chaque année dans le monde.
Aux États-Unis, les hommes homosexuels ou bisexuels et les hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes sont les plus touchés par le VIH. Mais les femmes et les hommes ayant de multiples partenaires sexuels et ceux qui consomment des drogues injectables sont également exposés à un risque important.
Depuis lors, la FDA a approuvé un deuxième traitement préventif oral, Descovy (emtricitabine et ténofovir alafénamide), et Apretude (cabotégravir), un médicament PrEP injectable impliquant des injections tous les deux mois.

Les traitements préventifs existants peuvent être difficiles à suivre

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les options de PrEP actuellement approuvées sont considérées comme efficaces à 99 % si les personnes les prennent conformément aux instructions.

Mais la prise régulière de ces médicaments peut poser des problèmes, ce qui peut donner un avantage au lénacapavir. Lors de l'essai récent, sur les 2 134 femmes ayant reçu du lénacapavir, aucune n'a contracté le VIH. En revanche, 16 cas ont été détectés dans un groupe de 1 068 femmes prenant du Truvada, et 39 infections ont été enregistrées parmi les 2 136 femmes recevant du Descovy.

L’observance thérapeutique est souvent problématique avec les médicaments qui bloquent l’infection par le VIH. « Il existe de nombreux outils de prévention, et si une personne est à risque, il est important d’y avoir accès, que ce soit par voie orale ou injectable, mais beaucoup de personnes ont du mal à prendre des pilules », explique Grant. « Les gens ne sont pas forcément doués pour prendre leurs pilules tous les jours. »

En ce qui concerne les options injectables, Grant note que certaines personnes peuvent préférer le lénacapavir au cabotégravir car il ne nécessite que deux injections par an au lieu de six.

Combien coûte Sunlenca ?

Gilead facture actuellement plus de 40 000 $ pour un an de traitement au lénacapavir, bien que l’assurance et d’autres programmes financiers puissent aider à réduire le coût.

« Une fois que le vaccin sera approuvé pour la prévention du VIH, son prix sera réévalué aux États-Unis », explique Grant. « Il faudra que son prix baisse pour qu'il soit plus largement utilisé à des fins de prévention. »