La start-up pharmaceutique Hims & Hers Health affirme vendre des médicaments injectables pour perdre du poids fabriqués à partir du même ingrédient actif qu'Ozempic et Wegovy, à une fraction du coût de ces médicaments de marque.
Sans assurance, Ozempic coûte environ 1 000 $ par mois et Wegovy coûte entre 1 300 et 1 500 $ par mois, selon GoodRx.
« Nous avons tiré parti de notre taille et de notre échelle pour garantir l'accès à l'un des approvisionnements en injections composées de GLP-1 de la plus haute qualité disponible aujourd'hui », a déclaré Andrew Dudum, co-fondateur et PDG de Hims & Hers, dans le communiqué. « Nous transmettons cet accès et cette valeur à nos clients, qui méritent le plus haut niveau de sécurité et d'efficacité cliniques pour atteindre leurs objectifs, et nous le faisons d'une manière sûre et abordable que d'autres ne peuvent pas offrir. »
Qu'est-ce que le sémaglutide composé ?
En général, les médicaments composés mélangent, combinent ou modifient des ingrédients pour fabriquer des médicaments adaptés aux besoins de chaque patient. Par exemple, une personne peut avoir besoin d'une dose plus forte que celle fabriquée par le fabricant, ou une personne peut être allergique à un ingrédient inactif présent dans le traitement habituel. formulation.
Au 30 avril, il y avait une pénurie des trois plus petites doses du médicament amaigrissant Wegovy dont les gens avaient besoin pour commencer le traitement, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ozempic, le médicament contre le diabète de type 2 contenant le même principe actif, est actuellement disponible, mais il était auparavant en pénurie depuis des mois. La FDA a cité la demande accrue de sémaglutide comme cause de la pénurie de Wegovy et n’a donné aucune indication sur le moment où les approvisionnements pourraient à nouveau être largement disponibles. Les approvisionnements en Mounjaro et Zepbound, des médicaments GLP-1 fabriqués avec l'ingrédient actif tirzépatide, sont également rares et le seront au moins jusqu'à cet été, selon la FDA.
En cas de pénurie comme celle-ci, les pharmacies de préparation sont autorisées à fabriquer des versions composées afin que les gens puissent toujours accéder au traitement nécessaire. Cependant, la FDA n’examine pas ces versions composées pour en vérifier la sécurité, l’efficacité ou la qualité.
Plus tôt cette année, la FDA a fait part de ses inquiétudes quant aux effets secondaires imprévus du sémaglutide composé, qui peut être fabriqué avec des formes de sémaglutide à base de sel différentes de l'ingrédient actif de Wegovy et Ozempic.
Comment obtenir du sémaglutide composé en ligne
Hims & Hers est l'une des nombreuses pharmacies en ligne qui prescrivent et vendent du sémaglutide composé directement aux consommateurs. D’autres incluent Ro, PlushCare et Henry.
Pour obtenir du sémaglutide composé via Hims & Hers, les clients doivent d'abord effectuer une consultation en ligne avec un prestataire médical via la plateforme de l'entreprise, explique Pat Carroll, MD, médecin-chef chez Hims & Hers.
« Ces prestataires indépendants doivent suivre des protocoles cliniques fondés sur des preuves et utiliser leur propre jugement médical pour recommander quel traitement, le cas échéant, est cliniquement approprié », explique le Dr Carroll.
Hims & Hers s'associe également à un important fabricant américain de médicaments injectables génériques et composés, explique Carroll. Le fabricant est enregistré auprès de la FDA en tant qu'installation d'externalisation 503B, ce qui signifie qu'il est soumis à la surveillance de la FDA.
«La sécurité et la qualité sont notre priorité absolue en matière de mélange, et nous avons mené des recherches approfondies pendant plus d'un an pour trouver un fournisseur de qualité répondant à nos normes de sécurité rigoureuses», explique Carroll.
Comment savoir que votre sémaglutide est sans danger
La porte-parole de la FDA, Amanda Hils, a déclaré que la FDA ne commente généralement pas des sites Web, des entreprises ou des produits spécifiques sans un examen approfondi.
« Le programme de préparation de la FDA vise à préserver l'accès aux médicaments composés légalement commercialisés pour les patients qui ont ces besoins, tout en les protégeant des médicaments composés de mauvaise qualité », a déclaré Hils.
« Cependant, les consommateurs doivent être conscients que les médicaments composés présentent un risque plus élevé pour les patients que les médicaments approuvés par la FDA, car les médicaments composés ne sont pas approuvés par la FDA et ne sont pas soumis à un examen préalable à la commercialisation par la FDA pour leur sécurité, leur efficacité ou leur qualité », a déclaré Hils. « Les médicaments composés ne disposent pas non plus d'une conclusion de la FDA concernant la qualité de fabrication avant que ces médicaments ne soient commercialisés. »
La seule façon de savoir avec certitude si le sémaglutide composé est sûr et efficace est de le faire tester pour vérifier qu'il contient réellement le même ingrédient actif que Wegovy et Ozempic – et aucun ingrédient imprévu ou potentiellement dangereux, explique Melanie Jay, MD, associée. professeur de médecine et directeur de la recherche sur l'obésité à l'Université de New York.
«Je voudrais voir un certificat d'authenticité d'un laboratoire extérieur qui a testé le lot de médicaments et a montré que le médicament est authentique», explique le Dr Jay. « Je voudrais également m'assurer qu'ils contiennent la forme de base du sémaglutide qui se trouve dans les médicaments approuvés par la FDA, et non des sels de sémaglutide comme le sémaglutide sodique ou l'acétate de sémaglutide. »
Compte tenu de ces préoccupations, certains médecins pensent qu’il est préférable d’éviter le sémaglutide composé.
« Il n'y a aucun moyen de savoir ce que vous obtenez dans le sémaglutide composé, malgré une publicité sophistiquée et des prix attractifs », déclare Jody Dushay, MD, MMSc, endocrinologue et professeur adjoint à la Harvard Medical School. « Cela pourrait être inoffensif et inefficace pour perdre du poids, ou cela pourrait être franchement dangereux. »
La FDA affirme que les pharmacies en ligne sont plus susceptibles de fournir des médicaments sûrs et efficaces si elles répondent aux critères suivants :
- Nécessite toujours une prescription médicale
- Fournit une adresse physique et un numéro de téléphone aux États-Unis
- Dispose d'un pharmacien agréé parmi son personnel pour répondre à vos questions
- Est agréé auprès d'un conseil d'État de pharmacie
La FDA prévient également qu'une pharmacie en ligne peut être dangereuse si elle :
- Ne nécessite pas de prescription médicale
- N'est pas agréé aux États-Unis et par le conseil des pharmacies de votre État
- N'a pas de pharmacien agréé parmi son personnel pour répondre à vos questions
- Envoie des médicaments dont l'apparence est différente de celle que vous recevez dans votre pharmacie locale, ou qui arrivent dans un emballage cassé, endommagé, dans une langue étrangère, sans date d'expiration ou expiré.
- Offre des remises importantes ou des prix qui semblent trop beaux pour être vrais
- Vous facture les produits que vous n'avez jamais commandés ou reçus
- Ne fournit pas de protection écrite claire de vos informations personnelles et financières, ni ne les vend à d'autres sites Web.
