La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier nouvel antibiotique depuis deux décennies pour traiter les infections des voies urinaires (IVU).
« Les infections urinaires non compliquées sont une affection très courante chez les femmes et l'une des raisons les plus fréquentes d'utilisation d'antibiotiques », a déclaré Peter Kim, MD, directeur de la division des anti-infectieux au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, dans le communiqué. La moitié de toutes les femmes connaîtront au moins une infection urinaire à un moment donné de leur vie, selon la FDA.
« La FDA s'engage à favoriser la disponibilité de nouveaux antibiotiques lorsqu'ils s'avèrent sûrs et efficaces », a déclaré le Dr Kim. « Pivya offrira une option de traitement supplémentaire pour les infections urinaires non compliquées. »
Les infections urinaires impliquent de plus en plus de bactéries résistantes aux médicaments
Les infections urinaires, également appelées infections de la vessie, sont le plus souvent causées lorsque des bactéries que l'on trouve généralement dans le tube digestif migrent vers les voies urinaires pendant les rapports sexuels ou en s'essuyant après une selle. Les symptômes peuvent être douloureux et inclure des mictions fréquentes, des douleurs pendant la miction et une sensation de besoin d'uriner même avec une vessie vide.
La FDA a examiné les résultats de trois essais cliniques de stade avancé sur le pivmécillinam pour voir à quelle fréquence il guérissait les infections urinaires – ce qui signifie que les femmes n'avaient plus de symptômes – et réduisait considérablement les niveaux de bactéries présentes dans l'urine.
Un essai a comparé le pivmécillinam à un placebo ou à une pilule factice et a révélé que l'antibiotique atteignait ces deux objectifs dans 62 pour cent des cas, contre 10 pour cent avec le placebo, a indiqué la FDA. Un autre essai a révélé que le pivmécillinam avait atteint les deux objectifs dans 66 pour cent des cas, contre 22 pour cent pour les personnes ayant reçu de l'ibuprofène à la place, a rapporté la FDA. Un troisième essai a révélé que le pivmécillinam atteignait ces deux objectifs dans 72 pour cent des cas, contre 76 pour cent pour un autre antibiotique oral, a indiqué la FDA.
Quels sont les effets secondaires du pivmécillinam (Pivya) ?
Les effets secondaires les plus courants du pivmécillinam comprenaient des nausées et de la diarrhée, selon la FDA.
Le pivmécillinam offre aux patients une nouvelle option de traitement lorsqu'ils ne peuvent pas traiter les infections urinaires avec d'autres antibiotiques parce qu'ils ont une infection causée par une bactérie résistante aux médicaments plus anciens ou parce qu'ils ont une allergie à un ou plusieurs antibiotiques couramment prescrits, explique Thomas Hooton, MD, spécialiste des maladies infectieuses et professeur volontaire à la retraite à la Miller School of Medicine de l'Université de Miami.
« Pivmecillinam offre une autre option », ajoute Hooton. « Il pourrait avoir une meilleure activité contre certains des agents pathogènes résistants que nous voyons dans les infections urinaires. »
