Wegovy (semaglutide) approuvé par la FDA pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux chez les adultes en surpoids ou obèses

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le médicament amaigrissant Wegovy (semaglutide) pour réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire, de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes en surpoids ou obèses. L’agence affirme que le médicament injectable doit être utilisé « en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue ».

« Wegovy est désormais le premier médicament amaigrissant à être également approuvé pour aider à prévenir les événements cardiovasculaires potentiellement mortels chez les adultes souffrant de maladies cardiovasculaires et d'obésité ou de surpoids », a déclaré John Sharretts, MD, directeur de la division du diabète, des troubles lipidiques, et l'obésité au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, cité dans le communiqué de presse de la FDA.

« Cette population de patients présente un risque plus élevé de décès d’origine cardiovasculaire, de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral. Proposer une option thérapeutique dont il est prouvé qu’elle réduit ce risque cardiovasculaire constitue une avancée majeure pour la santé publique », a-t-il ajouté.

Wegovy, qui contient le même ingrédient actif que le médicament contre le diabète de type 2 Ozempic, a déjà été approuvé par la FDA en 2021 pour la perte de poids chez les adultes en surpoids ou obèses qui souffrent d'au moins une autre maladie liée au poids, notamment le diabète de type 2, l'hypertension artérielle. pression ou taux de cholestérol élevé.

Dans un essai clinique de stade avancé étroitement surveillé publié en novembre 2023, Wegovy a réduit de 20 % le risque de décès, de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral lié à une maladie cardiaque chez les adultes en surpoids ou obèses atteints d’une maladie cardiaque par rapport à un placebo.

La demande pour ces nouveaux médicaments amaigrissants dépasse l’offre disponible depuis des mois. Mais Novo Nordisk, qui fabrique à la fois Wegovy et Ozempic, a déclaré qu'il commencerait à augmenter progressivement l'offre de doses de démarrage Wegovy cette année. La nouvelle approbation ne manquera pas d’augmenter encore la demande en permettant potentiellement à un plus grand nombre de personnes d’obtenir plus facilement une couverture d’assurance.

Il s’agit d’une histoire de dernière heure et sera mise à jour.