La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier traitement oral de l’œsophagite à éosinophiles, une maladie rare causée par une inflammation allergique de l’œsophage qui peut rendre difficile la déglutition des aliments.
« Pour la plupart d’entre nous, manger est une expérience simple. Mais pour les personnes vivant avec une œsophagite à éosinophiles, s’asseoir pour un repas peut entraîner une déglutition douloureuse et difficile, des douleurs thoraciques et une sensation d’étouffement », a déclaré Brandon Monk, vice-président senior et chef de l’unité commerciale américaine de gastroentérologie chez Takeda, dans le déclaration.
« Avec Eohilia, les patients et leurs médecins disposent désormais de la première et unique option de traitement oral pour l’EoE approuvée par la FDA, qui a été démontrée au cours de deux études cliniques de 12 semaines pour réduire l’inflammation de l’œsophage et améliorer la capacité de déglutition », a déclaré Monk.
Dans les deux études, les patients atteints d’EoE ont été sélectionnés au hasard pour prendre soit Eohilia, soit un liquide placebo deux fois par jour pendant 12 semaines. Les scientifiques ont mesuré l’efficacité du traitement par la fréquence à laquelle il réduisait suffisamment les niveaux de cellules immunitaires appelées éosinophiles pour mettre efficacement l’EoE en rémission.
Rémission des symptômes de l’EoE avec Eohilia
Dans une étude, 53 pour cent des patients sous Eohilia ont obtenu une rémission, contre 1 pour cent sous placebo. Dans l’autre étude, 38 pour cent des patients atteints d’Eohilia ont obtenu une rémission, contre 2,4 pour cent dans le groupe placebo.
Les patients prenant Eohilia dans les deux études ont signalé beaucoup moins de difficultés à avaler après 12 semaines de traitement. Et ils étaient également plus susceptibles de signaler que les difficultés de déglutition avaient complètement disparu.
Les effets secondaires les plus courants sous Eohilia étaient des infections des voies respiratoires, des infections à levures dans le tractus gastro-intestinal et des maux de tête.
Qu’est-ce que l’œsophagite à éosinophiles (EoE) ?
L’EoE est une maladie inflammatoire chronique de l’œsophage, le tube qui transporte les aliments de la bouche à l’estomac. Bien que la cause exacte soit inconnue, on pense qu’elle est déclenchée par des réactions allergiques à certains aliments, selon Takeda.
Les patients atteints de cette maladie sont parfois soumis à ce qu’on appelle un régime d’élimination, dans lequel ils arrêtent de manger une grande variété d’aliments susceptibles de provoquer des réactions allergiques, puis réintroduisent les aliments un par un pour identifier ce qui déclenche leurs symptômes. Si un coupable est identifié, il est conseillé aux patients de limiter cet aliment dans leur alimentation.
Autres médicaments pour l’œsophagite à éosinophiles
Les corticostéroïdes sous d’autres formes comme des crèmes ou des pilules peuvent également être utilisés pour traiter l’EoE. Le médicament biologique injecté Dupixent (dupilumab) est utilisé chez certaines personnes qui ne répondent pas aux alternatives.
Pendant des années, les médecins ont également prescrit des versions inhalées ou mélangées à la main de corticostéroïdes oraux pour l’EoE, même si ces options ne sont pas spécifiquement approuvées par la FDA pour cette maladie, explique Evan Dellon, MD, MPH, professeur et directeur du Center for Maladies œsophagiennes et déglutition à l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill. Mais c’était une solution imparfaite.
«En tant que prestataire, je n’étais jamais sûr de la quantité de médicaments que mon patient recevait ni de l’efficacité avec laquelle ils étaient administrés à l’œsophage», explique le Dr Dellon. Un avantage d’Eohilia est que les patients recevront une dose prémélangée spécialement conçue pour être avalée, se diriger vers l’œsophage et traiter les symptômes de l’EoE.
Lorsqu’ils sont avalés, les stéroïdes comme le budésonide (l’ingrédient actif d’Eohilia) et la fluticasone (l’ingrédient actif du médicament contre l’asthme, aujourd’hui abandonné, Flovent) agissent en recouvrant la muqueuse de l’œsophage pour traiter l’inflammation au contact – de la même manière qu’une crème stéroïde. sur la peau soulage une éruption cutanée ou un eczéma.
« Les stéroïdes topiques avalés comme le budésonide et la fluticasone font partie des médicaments les plus fréquemment utilisés pour traiter l’EoE et sont efficaces chez une grande proportion de patients », déclare Erin Syverson, MD, directrice associée du programme des maladies gastro-intestinales éosinophiles de l’hôpital pour enfants de Boston.
Jusqu’à présent, cependant, les patients devaient soit mélanger eux-mêmes les stéroïdes dans des doses liquides, soit faire mélanger le médicament sur mesure par une pharmacie de préparation, une option qui n’est généralement pas couverte par l’assurance, explique le Dr Syverson.
« Disposer d’un produit disponible dans le commerce comme Eohilia aidera potentiellement à surmonter certains des obstacles à l’utilisation du budésonide dans l’EoE, ce qui permettrait de standardiser la préparation et le dosage des médicaments, tout en facilitant potentiellement l’observance des patients dans leur prise de médicaments, car ils entrent en vigueur. une préparation prête à l’emploi », explique Syverson.