La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la mousse topique Zoryve (roflumilast) pour traiter une affection cutanée inflammatoire connue sous le nom de dermatite séborrhéique, communément appelée eczéma du cuir chevelu, qui peut provoquer une éruption cutanée squameuse et irritante sur le cuir chevelu et la peau.
La mousse Zoryve est autorisée pour traiter la dermatite séborrhéique chez les adultes et les enfants de 9 ans et plus et sera disponible aux États-Unis d’ici fin janvier, a déclaré son développeur, Arcutis Biotherapeutics, dans un communiqué. déclaration.
« Il y a eu une véritable lutte pour éliminer la maladie et adhérer au traitement en raison du manque d’efficacité, de la difficulté à traiter certaines zones du corps, des schémas thérapeutiques peu pratiques et des préoccupations concernant la sécurité d’une utilisation à long terme », a déclaré Patrick Burnett, MD, Ph.D., le médecin-chef d’Arcutis, dans le communiqué. « La mousse Zoryve est un traitement topique une fois par jour, sans stéroïdes, qui peut être utilisé n’importe où sur le corps, y compris les zones poilues, sans limitation de durée d’utilisation. »
La dermatite séborrhéique est un type d’eczéma chronique qui apparaît généralement sur le cuir chevelu et d’autres zones de la peau où se trouvent de nombreuses glandes sébacées productrices de sébum. Il provoque une éruption cutanée avec démangeaisons sur la tête, connue sous le nom de croûtes de lait chez les bébés. Chez les adultes, des cas plus légers de dermatite séborrhéique peuvent provoquer des pellicules. Les cas plus graves peuvent entraîner des plaques cutanées épaissies, et des grattages persistants peuvent également provoquer de graves infections cutanées.
Les Noirs sont plus sujets à cette maladie, et elle est plus fréquente chez les hommes que chez les femmes, selon le Académie américaine de dermatologie (AAD). Sur les peaux plus foncées, l’éruption cutanée peut paraître rose ou violette et paraître plus claire que la peau environnante, tandis qu’elle semble rougeâtre et plus foncée que les tissus voisins chez les personnes à la peau plus claire, selon l’AAD.
Symptômes courants de l’eczéma du cuir chevelu
Les symptômes courants de la dermatite séborrhéique comprennent une peau sèche et squameuse et des éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons et de sensations de brûlure, selon l’AAD. La maladie apparaît le plus souvent sur le cuir chevelu, mais peut également être trouvée sur le visage, les paupières, la zone autour des oreilles et dans les endroits du corps où des plis cutanés se développent ou où la peau se frotte, comme les aisselles, le nombril ou la zone située en dessous. les seins.
Bien que les schémas thérapeutiques puissent varier en fonction de l’endroit où se développe la dermatite séborrhéique sur le corps, les cas plus bénins qui commencent souvent sur le cuir chevelu sont initialement traités avec un shampooing antipelliculaire, selon l’AAD. Les cas plus graves sont traités avec des corticostéroïdes topiques, qu’AAD recommande d’utiliser le moins de temps possible en raison du risque de lésions cutanées et du risque d’effets secondaires tels que l’hypertension artérielle, la cataracte et le glaucome en cas d’utilisation à long terme.
« Les affections inflammatoires chroniques ont toujours été difficiles à traiter, car les crèmes topiques anti-inflammatoires à base de stéroïdes ne peuvent pas être utilisées de manière chronique en toute sécurité », explique Chris Adigun, MDdermatologue au Dermatology and Laser Center de Chapel Hill en Caroline du Nord.
« Zoryve est donc une meilleure option pour cette maladie chronique, car il peut être utilisé régulièrement sans les risques liés à l’utilisation chronique de stéroïdes topiques, qui se caractérisent notamment par un amincissement de la peau », explique le Dr Adigun.
Comment fonctionne Zoryve
Zoryve réduit l’inflammation qui contribue au développement de la dermatite séborrhéique. Le médicament avait déjà été approuvé pour traiter le psoriasis en plaques, qui, comme la dermatite séborrhéique, se développe lorsque l’inflammation provoque des modifications de la peau.
Dans un essai clinique de stade avancé visant à obtenir l’approbation de la FDA, les chercheurs ont assigné au hasard 304 personnes atteintes de dermatite séborrhéique à utiliser Zoryve pendant huit semaines, tandis que 153 autres personnes atteintes de cette maladie ont reçu une mousse placebo.
Environ 4 patients sur 5 ayant reçu le médicament ont constaté une amélioration significative de leur peau à la fin de l’étude, et la peau s’est complètement éclaircie pour la moitié d’entre eux. En outre, plus de 60 % des personnes du groupe Zoryve ont également constaté une réduction significative des démangeaisons, parfois un jour ou deux seulement après avoir commencé à utiliser le médicament, selon les résultats rapportés lors de l’édition 2023. Académie américaine de dermatologie réunion.
Il y a eu très peu d’effets secondaires liés au traitement avec Zoryve, selon les données rapportées lors de la réunion. Les effets secondaires les plus courants étaient les infections des voies urinaires, les nausées, la douleur au site d’application et la sinusite.
« Dans l’ensemble, Zoryve présente plusieurs avantages pour le traitement de la dermatite séborrhéique, notamment son efficacité prouvée, son application conviviale, son profil de sécurité favorable et son accessibilité anticipée », déclare Danilo C. Del Campo, MD, dermatologue à la Chicago Skin Clinic. « La dermatite séborrhéique, une affection dermatologique répandue et souvent tenace qui touche une partie considérable de la population, peut désormais être traitée plus efficacement grâce à l’approbation de Zoryve. »
