Les adultes atteints de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active disposent d’une nouvelle option de traitement grâce à l’approbation récente par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du médicament oral etrasimod (Velsipity).
Cette pilule à prendre une fois par jour, fabriquée par Pfizerrejoint l’ozanimod (Zeposia) de Bristol Myers Squibb pour devenir le deuxième traitement contre la CU d’une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs S1P.
La FDA a accordé son approbation sur la base d’études évaluant Velsipity en tant que traitement avancé pour les patients atteints de CU qui ont besoin de nouveaux traitements pour cette maladie chronique. Les essais cliniques ont démontré l’innocuité et l’efficacité du médicament chez des patients qui avaient déjà échoué ou étaient intolérants à d’autres traitements contre la CU, c’est-à-dire au moins un traitement conventionnel, biologique ou par inhibiteur de Janus kinase (JAK).
Dans recherche publiée dans La Lancette impliquant plus de 400 patients atteints de CU, 27 pour cent recevant Velsipity ont obtenu une rémission clinique (où les symptômes de la MII se sont atténués au point qu’ils sont pour la plupart absents ou disparus) contre 7 pour cent recevant un placebo après 12 semaines. À la semaine 52, le pourcentage de rémission dans le groupe médicamenteux a atteint 32 pour cent, tandis que le taux de rémission sous placebo est resté le même à 7 pour cent.
Velsipity est un nouveau médicament sans stéroïdes pour la CU
Des centaines de milliers d’Américains souffrent des symptômes de la colite ulcéreuse, selon le Institut National du Diabète et des Maladies Digestives et Rénales, qui comprennent la diarrhée, des selles sanglantes et des crampes ou des douleurs abdominales. Cependant, les médicaments existants ne fonctionnent pas pour tous les patients ou perdent de leur efficacité avec le temps.
« Ce médicament est une nouvelle passionnante car il élargit la boîte à outils de médicaments destinés aux patients atteints de colite ulcéreuse », déclare Victor Chedid, MDgastro-entérologue de la clinique Mayo, spécialisé dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires de l’intestin (MII).
Le Dr Chedid ajoute que le médicament offre aux patients un moyen possible d’obtenir une rémission clinique sans l’utilisation de stéroïdes, qui sont utilisés comme traitement à court terme pour les poussées de MII depuis des décennies.
« Les stéroïdes ne sont pas adaptés au traitement à long terme de la CU, car ils entraînent de nombreux effets secondaires, tels que des complications liées à la santé des os. [osteoporosis]le diabète, les modifications de la glycémie, l’anxiété, les troubles de l’humeur et l’insomnie », dit-il.
Chedid, qui n’est pas impliqué dans la recherche sur les médicaments, ajoute que Velsipity est pratique par rapport aux produits biologiques, qui nécessitent généralement une perfusion ou une injection.
La médecine aide le système immunitaire à fonctionner plus efficacement
Velsipity est un type de médicament appelé modulateur sélectif des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P).
Ces médicaments sont appelés immunomodulateurs car ils modifient le fonctionnement du système immunitaire afin qu’il fonctionne plus efficacement. Les médicaments se lient à des protéines appelées sphingosine 1-phosphate (S1P). Les récepteurs S1P se trouvent à la surface des membranes des lymphocytes T et des lymphocytes B, qui sont des cellules immunitaires. Cette action réduit le niveau d’inflammation chez les personnes atteintes de colite ulcéreuse.
Une différence entre Velsipity et Zeposia réside dans son dosage. Zéposia nécessite une titration où la dose est progressivement augmentée au cours des premiers jours, alors que la dose quotidienne de Velsipity est fixée à 2 milligrammes.
Risques et avantages des modulateurs de récepteurs S1P
Bien que Velsipity et Zeposia aient tous deux un « profil risque-bénéfice » favorable, Chedid prévient que les thérapies peuvent affecter le cœur.
« Ce qui vous inquiète avec ces modulateurs des récepteurs S1P, c’est le ralentissement de la fréquence cardiaque [or bradyarrhythmia]», prévient-il.
En raison de cet effet secondaire possible, les patients doivent subir un électrocardiogramme (ECG) pour vérifier l’activité électrique du cœur avant de prendre une première dose.
Combien coûtent ces médicaments contre la colite ulcéreuse ?
Les médicaments comme Velsipity et Zeposia peuvent être « assez chers », selon Chedid. Velsipity, qui devrait être disponible fin novembre, a un coût d’acquisition en gros estimé à 6 164 dollars pour une bouteille de 30 jours (75 000 dollars par an), selon Responsable des soins de santé gérés. Le prix catalogue pour Zéposia est de 8 386,66 $ pour un approvisionnement de 30 jours.
« Quel que soit le coût, des médicaments comme celui-ci rendent le traitement de la colite ulcéreuse plus efficace et, espérons-le, réduisent les complications associées à la maladie et les souffrances que pourraient subir les patients », explique Chedid.
