La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la vente sans ordonnance du contraceptif oral Opill, ce qui en fait la première pilule contraceptive aux États-Unis qui sera disponible sans ordonnance.
Opill, une « mini-pilule » progestative, sera disponible sans aucune restriction d’âge. Les gens devraient pouvoir l’obtenir dans les magasins et en ligne à partir du début de l’année prochaine, a déclaré le fabricant de médicaments Perrigo dans un déclaration.
« C’est énorme », déclare Dana Singiser, co-fondatrice de la Initiative d’accès à la contraception (CAI) et membre du conseil d’administration de Planned Parenthood Metro Washington. « La FDA a suivi les preuves et la science pour élargir l’accès à une pilule qui a été utilisée de manière sûre et efficace par des dizaines de millions, voire des centaines de millions de femmes dans le monde depuis 50 ans. »
La nouvelle pilule contraceptive en vente libre a un long historique de sécurité
Permettre aux gens d’acheter Opill sans consulter d’abord un médecin devrait accroître largement l’accès à la contraception et réduire les grossesses non désirées, a déclaré la FDA dans un communiqué. déclaration. Près de la moitié des 6,1 millions de grossesses aux États-Unis chaque année ne sont pas désirées, une circonstance qui réduit la probabilité de soins prénatals et augmente les risques d’accouchements prématurés et d’autres complications, a déclaré la FDA.
« Lorsqu’elle est utilisée conformément aux instructions, la contraception orale quotidienne est sûre et devrait être plus efficace que les méthodes contraceptives sans ordonnance actuellement disponibles pour prévenir les grossesses non désirées », a déclaré Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans le communiqué. .
Opill est disponible sur ordonnance depuis 1973, a indiqué la FDA. Des études examinées par la FDA avant d’autoriser les ventes en vente libre ont révélé que la plupart des consommateurs comprenaient comment utiliser correctement ce médicament sans en parler à un médecin ni obtenir une ordonnance, a déclaré la FDA.
Comment prenez-vous Opill et quels sont les effets secondaires?
Pour être efficace, Opill doit être pris à la même heure chaque jour, a déclaré la FDA. Il ne doit pas être utilisé par les personnes ayant des antécédents de cancer du sein ou par toute personne qui utilise déjà une autre forme de contraception hormonale, y compris les pilules ainsi que les patchs contraceptifs, les anneaux vaginaux, les implants, les injections ou les dispositifs intra-utérins (DIU).
Les effets secondaires les plus courants d’Opill comprennent des saignements irréguliers, des maux de tête, des étourdissements, des nausées, une augmentation de l’appétit, des douleurs abdominales, des crampes ou des ballonnements, a déclaré la FDA. Les personnes devraient consulter un médecin si elles ont des saignements vaginaux répétés après un rapport sexuel, des périodes de saignement inhabituellement longues ou si leurs règles cessent.
Les utilisateurs qui manquent deux règles mensuelles, ou toute personne qui manque une seule période mensuelle après avoir sauté certaines doses d’Opill, doivent passer un test de grossesse et interrompre Opill si le test est positif, a déclaré la FDA.
Opill n’est pas destiné à la contraception d’urgence et ne peut pas empêcher une grossesse après un rapport sexuel non protégé, a également déclaré la FDA. Comme d’autres contraceptifs oraux, cette pilule ne protège pas non plus contre la transmission du VIH, du SIDA ou d’autres maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia, l’herpès génital, les verrues génitales, la gonorrhée, l’hépatite B et la syphilis, a déclaré la FDA. Les préservatifs doivent être utilisés pour prévenir les maladies sexuellement transmissibles.
Combien coûte Opill et où pouvez-vous l’obtenir ?
Perrigo n’a pas encore fourni d’informations sur les prix américains pour Opill. « Cela aura un impact sur les femmes qui pourront y accéder en tant qu’option contraceptive », déclare Asima Ahmad, MD, MPHco-fondateur et médecin-chef de Carrot Fertility et endocrinologue de la reproduction et spécialiste de la fertilité à Chicago.
L’endroit où Opill est placé dans les magasins influencera également l’accès, selon Sarah Prager, M.D.professeur d’obstétrique, de gynécologie et de planification familiale complexe à l’Université de Washington à Seattle et membre de l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
Si les détaillants décident de garder Opill derrière le comptoir de la pharmacie, ou sous clé avec d’autres articles coûteux sur les étagères des magasins, cela peut dissuader certaines personnes de le demander et limiter à quel point cette option élargit finalement l’accès, explique le Dr Prager. « Tout ce qui oblige les gens à attendre en ligne ou qui rend l’expérience de la contraception plus stigmatisante peut signifier que moins de personnes l’utilisent », déclare Prager.
Les communautés mal desservies, à forte pauvreté et rurales ont besoin de meilleures options de contrôle des naissances
L’American Medical Association (AMA), depuis longtemps un défenseur des options contraceptives en vente libre, a exhorté la FDA à rendre plus de pilules contraceptives hormonales disponibles sans ordonnance et a plaidé pour la réduction des coûts.
« Nous devons continuer à supprimer les obstacles aux soins abordables pour les personnes vivant dans des communautés mal desservies, très pauvres et rurales », a déclaré le président de l’AMA, Jesse Ehrenfeld, MD, MPH, dans un communiqué envoyé par courrier électronique. «Nous savons que les obstacles aux contraceptifs oraux peuvent entraîner une utilisation incohérente ou interrompue. Alors qu’il est important [that] les patients entretiennent des relations avec leur médecin pour se tenir au courant des dépistages, exiger une visite au bureau pour commencer le contrôle des naissances est un obstacle inutile pour les patients qui doivent s’absenter du travail, trouver une garderie et se rendre à des rendez-vous.
