Pour certaines personnes atteintes de schizophrénie et de bipolaire 1, les médicaments injectables à action prolongée (LAI) peuvent aider à fournir une dose régulière de médicament, ce qui peut faire une différence majeure dans la façon dont leur état est géré.
Abilify Asimtufii (aripiprazole), une version injectable à libération prolongée d’Abilify (aripiprazole) prise une fois tous les deux mois, a été approuvée le 27 avril 2023 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, selon un communiqué de Otsuka et Lundbeckles sociétés pharmaceutiques à l’origine du médicament.
L’aripiprazole est disponible sous forme d’injectable mensuel sous le nom de marque Abilify Maintena depuis sa Approbation de la FDA en 2013. Abilify Asimtufii, plus durable, est approuvé pour la même population de patients et est administré par injection dans le muscle fessier par un professionnel de la santé.
Abilify Asimtufii s’est révélé efficace dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires 1
L’efficacité d’Abilify Asimtufii est basée sur les études antérieures utilisées pour Abilify Maintena dans le traitement de la schizophrénie ou le traitement d’entretien du trouble bipolaire 1 chez l’adulte.
La formulation injectable bimensuelle à action prolongée Abilify Asimtufii, dans des seringues préremplies de 960 et 720 milligrammes, a délivré des concentrations plasmatiques soutenues comparables à celles démontrées dans les études avec la version une fois par mois et était tout aussi efficace, selon les résultats.
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Le médicament était généralement bien toléré et sûr, et il n’y avait pas de nouveaux problèmes de sécurité par rapport à la version d’un mois. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient une prise de poids, une akathisie (agitation), une douleur au site d’injection et une sédation. Des informations importantes sur la sécurité se trouvent sur le Site Abilify Maintena.
La schizophrénie et le trouble bipolaire ne sont souvent pas traités
On estime qu’il y a environ 2,8 millions de personnes vivant aux États-Unis avec la schizophrénie, selon Le Centre de défense des traitements. La schizophrénie est un trouble mental qui peut provoquer des perturbations dans les processus de pensée et des délires qui ne sont pas basés sur la réalité.
Même si la schizophrénie est relativement rare, c’est l’une des 15 principales causes d’invalidité dans le monde. On estime que le potentiel de vie moyen perdu pour les personnes atteintes de la maladie est de 28,5 ans, selon le Institut national de la santé mentale (NIMH). On estime que 2 personnes sur 5 atteintes de schizophrénie ne sont pas traitées au cours d’une année donnée, selon le Treatment Advocacy Center.
Le trouble bipolaire peut être divisé en 3 classes : bipolaire 1, bipolaire 2 et trouble cyclothymique. Il existe également un quatrième type « non spécifié », lorsqu’une personne éprouve des élévations d’humeur significatives mais ne répond pas à suffisamment de critères pour les trois premières classes.
Le trouble bipolaire était autrefois appelé maniaco-dépression, et le symptôme caractéristique est des changements dramatiques dans l’humeur, l’énergie et les niveaux d’activité qui entravent l’exécution des tâches et des responsabilités quotidiennes, selon le NIMH.
On estime qu’environ 4,4 % des adultes américains souffrent de trouble bipolaire à un moment donné de leur vie. Plus de la moitié des personnes atteintes de cette maladie ne sont pas traitées au cours d’une année donnée.
Les avantages des injectables à action prolongée pour traiter la schizophrénie et les bipolaires
Ces médicaments à action prolongée pour la schizophrénie et les bipolaires existent depuis un certain temps et ils peuvent aider les patients à continuer de prendre leurs médicaments antipsychotiques, dit Travis Krew, MDun psychiatre de la Cleveland Clinic dans l’Ohio, qui n’a pas participé à ces essais ni aux entreprises qui fabriquent le médicament.
« Il peut être difficile de prendre un comprimé ou une pilule chaque jour, et c’est encore plus difficile lorsque vous prenez plusieurs médicaments, peut-être plusieurs fois par jour. Définir des alarmes, utiliser des piluliers ou créer d’autres rappels peut aider certains patients, mais cela ne fonctionne pas pour tout le monde », explique le Dr Krew. Les doses de médicaments manquées entraînent souvent une aggravation des symptômes, ce qui peut rendre le fonctionnement du patient plus difficile, entraînant parfois une hospitalisation, ajoute-t-il.
Le fait que ces médicaments doivent être administrés par un professionnel de la santé est un autre point positif, dit Krew. « Cela offre souvent plus d’occasions à un patient de s’informer auprès d’un fournisseur de soins de santé de ses symptômes », dit-il.
Pour certaines personnes, les niveaux constants de médicaments peuvent aider à réduire les effets secondaires, dit-il. « Les personnes qui remarquent des effets secondaires lorsque leur niveau de médicament oral atteint un pic dans la circulation sanguine, généralement quelques heures après la prise de leur médicament oral, peuvent bénéficier du niveau sanguin plus constant offert par les antipsychotiques injectables à action prolongée », déclare Krew.
Quand Abilify Asimtufii sera-t-il approuvé et combien cela coûtera-t-il ?
Le médicament devrait être disponible au début de l’été, selon un porte-parole d’Otsuka. À l’heure actuelle, les informations sur les prix ne sont pas disponibles, mais la société s’attend à ce qu’Abilify Asimtufii soit couvert par une assurance commerciale.
