Le Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé mercredi la première naloxone en vente libre (OTC). Le médicament, un vaporisateur nasal de 4 milligrammes (mg), peut être administré par n’importe qui pour inverser une surdose d’opioïdes.
L’approbation intervient au milieu d’une épidémie d’opioïdes incessante. Le FDA a annoncé en novembre 2021 que les surdoses aux États-Unis avaient atteint pour la première fois 100 000 sur une période d’un an, largement alimentées par le fentanyl, un opioïde plus de 50 fois plus puissant que l’héroïne, selon Santé publique du comté de Los Angeles.
La naloxone est vendue aux États-Unis sous les noms de marque Narcan et Evzio, et c’est le premier produit de naloxone approuvé pour une utilisation sans ordonnance.
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« L’approbation d’aujourd’hui du spray nasal de naloxone en vente libre contribuera à améliorer l’accès à la naloxone, à augmenter le nombre d’endroits où elle est disponible et à réduire les décès par surdose d’opioïdes dans tout le pays », a déclaré le commissaire de la FDA. Robert M. Califf, MDa déclaré dans un communiqué publié mercredi matin.
Combien coûtera OTC Narcan?
Dans la déclaration de mercredi, la FDA a noté que le prix sera déterminé par le fabricant du médicament, Emergent BioSolutions. Dans son propre déclaration, le fabricant a déclaré que le nouvel OTC Narcan devrait être disponible aux États-Unis d’ici la fin de l’été. L’entreprise n’a pas encore précisé combien cela coûterait.
« N’importe qui pourra y accéder sans ordonnance, ce qui est une étape importante dans la lutte pour réduire le nombre de décès par surdose d’opioïdes survenant chaque jour », indique le communiqué d’Emergent BioSolutions.
La naloxone est disponible dans tout le pays pour les personnes qui ont une ordonnance. Cependant, le gouvernement fédéral a également déjà rendu légal pour les pharmacies et les établissements de santé de transporter et de distribuer de la naloxone aux personnes qui n’ont pas d’ordonnance, mais la façon dont cela se fait est laissée aux États.
Il n’existe actuellement aucun ordre permanent fédéral rendant la naloxone disponible dans tout le pays, mais depuis 2014, les 50 États et Washington, DC, ont mis en œuvre une sorte de réglementation qui élargit l’accès à la naloxone, et beaucoup ont mis en œuvre des ordres permanents au niveau de l’État, selon Le projet SAFE. Cette avenue fournit souvent de la naloxone à ceux qui en ont besoin gratuitement ou à faible coût, mais il y a des cas où certaines pharmacies ont facturé de gros montants pour le médicament, dit dit Jose Martinezassocié en réduction des méfaits à la National Harm Reduction Coalition et associé de programme à Distribution SUIVANTEune organisation qui distribue gratuitement de la naloxone dans tout le pays.
La mesure dans laquelle le nouveau vaporisateur nasal OTC Narcan élargira l’accès à la naloxone dépendra du coût du médicament, dit-il.
« Je pense que rendre cela disponible en vente libre éliminera davantage d’obstacles à l’accès, mais cela dépend vraiment du coût de celui-ci », déclare Martinez. « C’est la plus grande chose dont nous devons nous soucier. Le point d’être over-the-counter est pour l’accès. Nous devons nous assurer qu’il est accessible à tous.
Plus de travail est nécessaire pour amener Narcan dans les communautés les plus à risque
Le vaporisateur nasal Narcan a été lancé pour être utilisé par des non-professionnels de la santé en 2016. Alors que Narcan peut être administré sous différentes formes et doses, seul le vaporisateur nasal de 4 mg a été approuvé pour la vente en vente libre.
Martinez dit que, alors que les efforts pour réduire les surdoses aux États-Unis se poursuivent, l’accent doit rester sur la garantie que les médicaments anti-surdose parviennent aux communautés les plus touchées.
« Les surdoses sont toujours hors de contrôle et c’est inacceptable. Nous devons comprendre comment nous pouvons atteindre la communauté sur le terrain qui subit les surdoses, et je ne pense pas que nous ayons fait preuve de diligence à ce sujet depuis la pandémie de COVID-19 », dit-il. « Nous devons faire plus pour les atteindre. »
