Quatre lots de comprimés génériques de quinapril, un médicament contre l’hypertension artérielle, ont été rappelés par son fabricant, Lupin Pharmaceuticals, en raison de quantités anormalement élevées d’une impureté susceptible de causer le cancer.
Des tests récents ont révélé que les niveaux d’une impureté de nitrosamine (N-nitroso-quinapril) étaient supérieurs au niveau d’apport quotidien acceptable de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Bien que l’ingestion à long terme de ce cancérogène présumé puisse augmenter le risque de cancer, il n’y a pas de danger immédiat pour les patients qui prennent ce médicament.
Selon une annonce du FDA délivré le 21 décembre, les produits de quinapril en cause sont :
- Comprimés de 20 mg, numéro de lot G102929, date de péremption 04/2023
- Comprimés de 40 mg, numéro de lot G100533, date de péremption 12/2022
- Comprimés de 40 mg, numéro de lot G100534, date de péremption 12/2022
- Comprimés de 40 mg, numéro de lot G203071, date de péremption 03/2024
Les pilules ont été conditionnées dans des flacons de 90 unités et distribuées dans tout le pays aux grossistes, aux chaînes de médicaments, aux pharmacies de vente par correspondance et aux supermarchés entre le 15 mars 2021 et le 1er septembre 2022.
Bien que Lupin ait arrêté ces comprimés de quinapril en septembre, les grossistes, les distributeurs et les détaillants peuvent toujours avoir les produits et sont priés d’interrompre immédiatement la distribution des lots rappelés.
À quoi sert Quinapril?
Le quinapril traite l’hypertension artérielle et appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Il est prescrit pour abaisser la tension artérielle, ce qui réduit le risque d’événements cardiovasculaires mortels et non mortels comme les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques.
Les personnes qui ont utilisé les lots de quinapril concernés doivent parler à leur fournisseur de soins de santé des options de traitement alternatives.
Que sont les nitrosamines ?
Les nitrosamines sont des produits chimiques courants qui existent naturellement en petites quantités dans l’eau et les aliments, y compris les viandes séchées et grillées, les produits laitiers et même les légumes. Tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines. Cependant, ils peuvent augmenter le risque de cancer si une personne y est exposée au-dessus des niveaux acceptables pendant de longues périodes.
La FDA note qu’une personne prenant un médicament contenant des nitrosamines au niveau ou en dessous des limites d’apport quotidien acceptables chaque jour pendant 70 ans ne devrait pas avoir un risque accru de cancer.
Quinapril a été rappelé plusieurs fois
Ce n’est pas la première fois que des médicaments contre l’hypertension sont rappelés en raison de quantités élevées de nitrosamine. En avril 2022, par exemple, Pfizer retiré cinq lots de comprimés d’Accupril (quinapril HCl). En octobre, Aurobindo Pharma USA a rappelé deux lots de comprimés de quinapril-hydrochlorothiazide.
Toute personne ayant des questions concernant ce dernier rappel doit contacter Inmar Rx Solutions au 877-538-8445, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h HNE. Pour le remboursement, les consommateurs devront fournir le numéro de lot, qui se trouve sur le côté de l’étiquette de la bouteille.
