Pfizer a annoncé que son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) a montré une efficacité de 82% contre l’hospitalisation chez les nourrissons de moins de 90 jours et de 69% chez ceux de moins de six mois, selon un communiqué de presse de la société.
« C’est une nouvelle potentiellement très excitante », déclare William Schaffner, MD, professeur de médecine à la division des maladies infectieuses du Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee, qui n’a pas participé au développement du vaccin. « Le VRS est la principale cause d’hospitalisation chez les jeunes nourrissons – si nous pouvions réduire cela de 70 %, ce serait une énorme aubaine », dit-il.
L’augmentation des cas de VRS, de grippe et de COVID-19 au cours des dernières semaines a fait craindre à de nombreux experts que les États-Unis ne soient bientôt confrontés à une «triple épidémie» de virus respiratoires.
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Sur la base de ces résultats positifs, la société mettra fin à l’inscription à l’étude et soumettra une demande d’approbation à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’ici la fin de 2022, selon le communiqué.
« Je pense que c’est très prometteur et qu’il laissera probablement présager une licence réussie de la FDA pour ce vaccin destiné aux mères », déclare Amesh A. Adalja MD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security à Baltimore, qui n’a pas participé à la recherche. La diminution du taux d’hospitalisation au cours des 90 premiers jours de la vie est un avantage important, car les enfants les plus jeunes sont les plus exposés au risque de VRS grave, dit-il.
Le VRS peut être dangereux pour les nourrissons et les personnes âgées
Le VRS est un virus respiratoire courant qui provoque généralement de légers symptômes du rhume tels que l’écoulement nasal, la toux et les éternuements. La plupart des gens se rétablissent en une semaine ou deux, mais le VRS peut être grave, en particulier chez les nourrissons et les personnes âgées.
Aux États-Unis, le VRS est la cause la plus fréquente de bronchiolite (inflammation des petites voies respiratoires dans les poumons) et de pneumonie chez les enfants de moins d’un an. Chaque année, le virus entraîne environ 2,1 millions de visites chez le médecin et 58 000 à 80 000 hospitalisations chez les enfants de moins de 5 ans, selon le Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC).
« Chaque année, nous constatons des niveaux élevés de cas de VRS chez les bébés aux États-Unis, certaines régions signalant des taux d’admission à l’hôpital plus élevés que la normale cette année », a déclaré Eric AF Simões, M.D.professeur clinicien en pédiatrie et maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université du Colorado et à l’hôpital pour enfants du Colorado à Aurora, dans le communiqué de presse.
« Un vaccin maternel à haute efficacité qui peut aider à protéger les nourrissons dès la naissance pourrait réduire considérablement le fardeau du VRS sévère chez les nouveau-nés jusqu’à l’âge de 6 mois et, s’il est approuvé par les autorités réglementaires, aura probablement un impact significatif sur la maladie aux États-Unis et à l’échelle mondiale », a-t-il déclaré.
À l’échelle mondiale, le VRS a causé plus de 100 000 décès d’enfants de moins de 5 ans en 2019, dont près de la moitié chez des enfants de moins de 6 mois, selon un étude publiée en mai 2022 dans Le Lancet.
Le vaccin fonctionne en transmettant la protection de la mère au bébé
L’essai de phase 3 a recruté environ 7 400 femmes enceintes et les participantes ont été randomisées pour recevoir le vaccin ou le placebo entre la fin du deuxième et le troisième trimestre de leur grossesse. Cet essai a été conçu pour prévenir les maladies graves chez les nouveau-nés et les nourrissons en ciblant les femmes enceintes, explique le Dr Schaffner.
Le vaccin fonctionne par immunité passive – les femmes sont protégées par le vaccin, puis elles transmettent la protection aux nourrissons via le placenta.
Les femmes ont été suivies pour la sécurité jusqu’à la vaccination et pendant six mois après l’accouchement, et les nourrissons ont été suivis pendant au moins un an pour l’efficacité et la sécurité ; plus de la moitié des nourrissons ont été suivis pendant deux ans.
En plus de prévenir les maladies graves chez les nourrissons, le virus a également réduit de plus de 50 % les visites chez le médecin causées par le VRS chez les nourrissons par rapport au placebo. Bien que cela n’ait pas atteint l’objectif défini au début de l’essai, les chercheurs de Pfizer considèrent toujours que le résultat est cliniquement significatif.
Les experts prédisent que plusieurs vaccins contre le VRS seront bientôt disponibles
Les chercheurs ont travaillé pendant des décennies sur des options préventives pour le VRS, et les cinq dernières années ont vu une vague de progrès. Bien qu’aucun vaccin contre le VRS n’ait été (encore) approuvé, il existe plus de 30 options préventives à l’horizon, et neuf d’entre elles sont en cours d’essais avancés, selon un article publié en août 2022 dans Le Lancet.
Le mois dernier, GSK a signalé que son vaccin contre le VRS était efficace à 83 % contre les maladies graves chez les adultes de plus de 60 ans ; la FDA devrait commencer son examen du vaccin d’ici la fin de l’année.
En août, Pfizer a également signalé résultats positifs de leur vaccin contre le VRS dans un essai de phase 3 chez des adultes de 60 ans et plus.
« D’ici un an, il y aura probablement plusieurs vaccins contre le VRS sur le marché ciblant à la fois les femmes enceintes et les adultes à haut risque », déclare le Dr Adalja.
Prévention du VRS
Prenez des précautions pour vous protéger et protéger votre famille en suivant les conseils du CDC:
- Couvrez les éternuements et la toux avec un mouchoir ou le haut de la manche de chemise, pas avec votre main.
- Lavez-vous souvent les mains.
- Nettoyez les surfaces fréquemment touchées comme les poignées de porte et les téléphones.
- Évitez de toucher le visage de votre enfant avec des mains non lavées.
- Évitez tout contact étroit avec des personnes malades.
