Ce médicament injectable une fois par mois appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs ciblés de l'interleukine-13 (IL-13) et offre une nouvelle option systémique pour combattre l'inflammation sous-jacente chez les personnes atteintes de dermatite atopique, en nettoyant la peau et en soulageant les démangeaisons.
L'approbation d'Ebglyss était très attendue car les données des études de phase 3 sont très solides, explique Amy McMichael, docteure en médecine, dermatologue spécialisée dans le traitement des personnes de couleur atteintes de maladies dermatologiques à l'Atrium Health Wake Forest Baptist à Winston Salem, en Caroline du Nord. (Le Dr McMichael n'a participé à aucune de ces recherches.) Une étude qui s'est concentrée exclusivement sur les personnes de couleur a déterminé que le médicament produisait des résultats cohérents, quelle que soit la couleur de peau d'un individu.
« Les patients peuvent constater une réduction des signes de leur maladie, un soulagement des démangeaisons et sont capables de réimaginer ce qu'ils peuvent faire de leur vie maintenant qu'ils peuvent mieux fonctionner », explique le Dr Mark Genovese, vice-président senior du développement immunologique chez Eli Lilly, le fabricant du médicament.
Près de 40 % des personnes ont obtenu une peau nette en 16 semaines
L'approbation d'Ebglyss est basée sur trois essais pivots de phase 3, ADvocate 1, ADvocate 2 et ADhere, qui comprenaient un total de plus de 1 000 participants âgés de 12 ans et plus atteints d'eczéma modéré à sévère qui n'étaient pas en mesure de contrôler leurs symptômes avec des médicaments topiques sur ordonnance.
Les principales conclusions de l’essai ADvocate 1 et 2 sont les suivantes :
Nettoyage de la peau En moyenne, dans les études Advocate 1 et 2, 38 % des participants ont obtenu une peau claire ou presque claire à 16 semaines avec Ebglyss (contre 12 % avec le placebo).
Dix pour cent des personnes prenant Ebglyss pendant quatre semaines ont obtenu une peau claire ou presque claire.
Efficacité à long terme Parmi les personnes ayant constaté une amélioration de la peau, 77 % ont conservé ce résultat après un an avec une dose mensuelle.
De plus, 48 % des patients passés au placebo à la semaine 16 ont maintenu leur amélioration après un an.
Soulagement des démangeaisons Un soulagement significatif des démangeaisons a été ressenti par 43 % des participants après 16 semaines, certaines personnes signalant un soulagement dès la deuxième semaine de traitement.
Effets secondaires Les effets secondaires les plus courants d’Ebglyss comprenaient une inflammation des yeux et des paupières, comme des rougeurs, un gonflement et des démangeaisons ; des réactions au site d’injection ; et le zona (herpès zoster).
Ebglyss s'avère efficace chez les personnes de couleur
Dans une étude inédite, Ebglyss a montré une amélioration de l'éclaircissement de la peau et un soulagement des démangeaisons dans un petit essai mené auprès de 50 personnes à la peau foncée, parmi lesquelles des Noirs, des Asiatiques, des Hispaniques/Latinos et des Amérindiens ou des autochtones d'Alaska. Les résultats n'ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture.
« Ils ont également été historiquement sous-représentés dans les essais cliniques, ce qui signifie que nous manquions de données concernant le traitement des patients à la peau de couleur », a déclaré le Dr Alexis.
Étant donné que la plupart des essais dermatologiques n’incluent souvent pas les personnes de couleur, les prestataires doivent supposer que les médicaments fonctionnent pour toutes les races et ethnies, même sans données, explique McMichael.
« Cet essai mené auprès de patients de couleur montre que ce médicament est sans équivoque efficace chez les patients ayant la peau de couleur », dit-elle.
Combien coûtera Ebglyss ?
Lilly s'efforce d'assurer un accès plus large aux patients grâce à des collaborations avec les assureurs et les systèmes de santé, tout en proposant des programmes de soutien tels que l'aide au paiement des quotes-parts pour les patients éligibles, a déclaré un porte-parole de l'entreprise. Les patients couverts peuvent payer aussi peu que 5 $ par mois.
Le prix catalogue aux États-Unis pour Ebglyss est de 3 500 $ par stylo, selon un porte-parole de Lilly.
Sans assurance, cela signifie qu’une personne suivant un schéma posologique typique dépenserait 38 500 $ d’ici la semaine 16.
Ebglyss sera disponible aux États-Unis dans les prochaines semaines, selon le communiqué de presse de la société.
